格隆汇11月2日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的SYS6057重组呼吸道合胞病毒(「RSV」)疫苗(中国仓鼠卵巢(「CHO」细胞)(「该产品」)的I期临床试验已在中国正式启动。
该产品是集团研发的重组RSV疫苗(CHO细胞),临床拟用于预防RSV感染导致的下呼吸道疾病,其临床前的药效学、药代动力学和毒理学研究已全面完成。研究结果表明,该产品对RSVA和B亚型均具有良好的攻毒保护作用,展现出较高的中和抗体活性,且免疫保护作用持久。
集团已于2026年7月收到中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动一项随机、盲法、安慰剂对照的I期临床试验,旨在评价该产品在18岁及以上人群中接种的安全性及免疫原性。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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