格隆汇10月23日丨君实生物(01877.HK)宣布,公司产品重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体(代号:JS203)联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发╱难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(「DLBCL」)患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究(「JS203-003-III-DLBCL研究」,NCT07808827)已完成首例患者给药。本次研究为JS203首个注册临床研究。
JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体。CD20属于B淋巴细胞限制性分化抗原,是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3是T细胞表面的重要标志,通过CD3介导T细胞特异性攻击肿瘤细胞,是T细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS203由抗CD20段和抗CD3段组成,通过对淋巴瘤细胞(结合CD20)和T细胞(结合CD3)的联结和活化,可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示,JS203具有显着的抑瘤效果。此外,动物对JS203的耐受性良好。
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