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宜明昂科:阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗系统性红斑狼疮最新Ib/II期临床成果将亮相ACR 2026

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宜明昂科B(1541.HK)宣布,将于2026年11月6日-11日在美国佛罗里达州奥兰多举行的2026年美国风湿病学会年会(ACR 2026)上以壁报形式公布公司自主研发的阿沐瑞芙普α(amulirafusp alfa,IMM0306/IMC-002),用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/II期最新临床研究成果。
阿沐瑞芙普α(amulirafusp alfa,IMM0306/IMC-002)是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的新型同时靶向CD47和CD20的髓系细胞衔接器(MCE)分子,现已进入系统性红斑狼疮(SLE)临床开发阶段。IMM0306用于治疗SLE的新药临床试验(IND)申请已于今年8月正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,标志着其在自身免疫性疾病领域的全球化临床开发迈出关键一步。
在肿瘤治疗领域,IMM0306联合来那度胺的III期临床研究正在推进中;最新Ib/IIa期临床研究数据显示,该方案在复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)和复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者中展现出较高的缓解率、持久的无进展生存获益和良好的安全性。其中,R/R MZL队列ORR达92.3%,CRR达53.8%;R/R FL队列ORR达88.6%,CRR达70.5%,且未观察到细胞因子释放综合征(CRS)相关毒性。这些积极数据为IMM0306向B细胞介导的自身免疫性疾病拓展提供了有力支持。
除SLE外,宜明昂科在自身免疫性疾病领域的管线布局也在持续拓展,IMM0306针对IgG4相关疾病、原发性膜性肾病等适应症的临床研究正在稳步推进。凭借MCE机制带来的高缓解潜力与低CRS风险,IMM0306有望为B细胞介导的肿瘤和自身免疫性疾病患者提供极具潜力且更具差异化的治疗选择。