维立志博-B(09887.HK)：维利信®获美国FDA快速通道资格认定用于一线治疗晚期胆道癌

格隆汇10月12日丨维立志博-B(09887.HK)发布公告，公司核心产品维利信(奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌(“BTC”)。这是维利信®继肺外神经内分泌癌(“EP-NEC”)后获得的第二项FDA快速通道资格认定。基于维利信®在一线BTC临床研究中展现的亮眼数据，本次快速通道资格认定自递交至获批仅用时9天。FDA同时建议公司尽快就维利信®联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流。该认定预期将加速维利信®在治疗BTC方面在美国的开发、注册及商业化进程。