格隆汇10月8日丨瑞博生物-B(06938.HK)发布公告,已在欧盟提交公司靶向INHBE的siRNA产品RBD3133注射液以超重及肥胖症为治疗适应症的I期临床试验申请。
根据披露,肥胖已成为全球最重大的公共卫生挑战之一,影响全球逾十亿人,并带来2型糖尿病、心血管疾病及其他肥胖相关共病的沉重负担。尽管近期肥胖症治疗取得进展,惟仍迫切需要创新疗法针对代谢功能障碍的潜在生物学机制,并提供持久临床效益。
RBD3133注射液旨在选择性沉默INHBE(一种编码激活素E蛋白的基因)。人类遗传学研究显示,携带天然INHBE功能丧失变异的个体具有较健康的脂肪分布、改善的代谢特征,以及较低冠心病及2型糖尿病预估风险。该等发现支持INHBE作为治疗肥胖症及相关代谢疾病的极具潜力治疗靶点。
本次I期研究为一项随机、安慰剂对照试验,旨在评估于超重或肥胖受试者皮下注射RBD3133的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。该试验将提供RBD3133在人体的首次评估,并将为进一步临床开发奠定基础。
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