格隆汇10月7日丨中关村(000931.SZ)公布,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(规格:5ml:依达拉奉 10mg 与右莰醇 2.5mg)上市许可申请获得受理。
据悉,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液适用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液原研公司是先声药业有限公司,原研药于2020 年 7 月在中国获批上市,除原研药外还有 3 家仿制药企业已获批生产,目前国外尚未上市。截至 2026 年 9 月 30 日,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液项目已累计投入研发费用约 63.96 万元。
公告称,北京华素的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制药上市许可申请获得国家药监局的受理,标志着该品种上市许可工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利获批将增加市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
下载格隆汇APP
下载诊股宝App
下载汇路演APP

会员
