新华医疗(600587.SH)：子公司产品获得三类医疗器械注册证

格隆汇9月22日丨新华医疗(600587.SH)公布，公司子公司新华手术器械有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

产品名称：等离子手术设备；注册证编号：国械注准20263011931；适用范围：在医疗机构中与本公司生产的一次性使用等离子手术电极配合使用，在生理盐水环境下使用，适用于在内窥镜及开放式手术中对耳鼻喉软组织进行切割、汽化和凝血。

产品名称：一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓；注册证编号：国械注准20263011933；适用范围：本产品在医疗机构中使用，适用于食管、胃、肠的离断、切除和吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺、肾脏、脾脏、胆囊的离断和切除，以及胃、肠、肺、肝脏、肾脏、脾脏血管的离断。

产品名称：一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件；注册证编号：国械注准20263011942；适用范围：本产品在医疗机构中使用，适用于食管、胃、肠的离断、切除和吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺、胆囊的离断和切除，以及胃、肠、肝脏、胰腺相关血管的离断。

等离子手术设备正式上市后，将与公司现有医用内窥镜摄像系统、微创腔镜手术器械形成深度协同与高效配套，既实现了设备与耗材品类的优势互补，也拓展了公司微创手术整体解决方案的服务边界，增强了公司在微创外科领域的综合竞争实力。

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件与公司现有微创腔镜手术器械平台形成协同，本次两款产品的获证，丰富了在微创腔镜外科领域的产品布局，提升了公司在微创外科领域的综合竞争优势，增强了公司的市场覆盖能力与品牌影响力。