机构:开源证券
研究员:余汝意/阮帅
原料药业务增长亮眼,研发进展顺利
2026 上半年公司原料药业务收入约20.61 亿元(+24.23%),国内制剂业务收入20.63 亿元(-0.39%),华海美国业务收入7.10 亿元(+1.29%)。研发方面,2026上半年公司研发投入5.77 亿元,同比下降11.09%,占营收比例为11.74%。2026H1,原料药通过审评审批20 个,完成新产品立项15 个、新产品申报39 项;制剂国内市场累计获批新产品12 项,完成注册申报7 项(含抢首仿产品盐酸卡利拉嗪胶囊),美国市场获FDA 批准1 项为加巴喷丁胶囊。创新药方面,HB0034 于2026年7 月获批上市,HB0017 产品中重度斑块状银屑病适应症上市许可申请已递交并获CDE 受理,强直性脊柱炎适应症已完成III 期临床全部患者入组,HB0025联合化疗治疗一线鳞状、非鳞状非小细胞肺癌及一线子宫内膜癌的III 期临床试验已启动,并积极推进患者入组,三阴性乳腺癌、结直肠癌等适应症的II 期临床稳步推进。此外,公司成功与西班牙药企Almirall,S.A 达成授权合作,BD 业务取得突破性进展。2026 上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.88%、13.01%、9.42%、4.17%,同比-2.05pct、-2.93pct、-2.16pct、+2.01pct。
风险提示:新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。
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