中国生物制药(01177.HK)：TQF6422注射液“ActRII A/B单抗”临床试验申请获NMPA批准

格隆汇8月21日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(“正大天晴”)自主研发的国家1类创新药TQF6422注射液(“ActRII A/B单抗)”已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床研究，拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。

根据披露，TQF6422是一款靶向ActRII A/B的IgG1亚型全人源单克隆抗体，通过特异性结合ActRII A/B受体，强效阻断激活素、肌肉生长抑制素等配体介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，从而实现“减脂增肌”的双重量效潜力。

ActRII主要包括ActRII A和ActRII B两种亚型，主要存在于脂肪和肌肉细胞中：在脂肪细胞中，激活素(Activins)配体与ActRII受体结合后，促进脂质储存与内脏脂肪蓄积，是介导内脏脂肪积累和肥胖形成的关键驱动因素；在肌肉细胞中，激活素、肌肉生长抑制素(Myostatin)等配体，通过作用于ActRII受体直接抑制肌肉生长，并导致肌肉萎缩，而阻断该信号能抑制萎缩并促进肌肉质量增加。因此，靶向ActRII通路具有同步改善脂肪量与瘦体重的潜力。