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安科生物(300009.SZ):全资孙公司醋酸特利加压素原料药获批上市

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格隆汇7月29日丨安科生物(300009.SZ)公布,全资孙公司上海苏豪逸明制药有限公司(简称“苏豪逸明”)收到国家药品监督管理局签发的醋酸特利加压素原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。

本品原料药用于特利加压素制剂的生产。其制剂适用于:1.胃肠道出血,如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血,以及其它胃肠道出血;2.泌尿生殖系统出血,如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血;3. 术后出血的治疗,特别是腹腔和盆腔区域的出血;4.妇科手术的局部使用,如在子宫颈的手术;5.肝肾综合征,如(慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等)合并肝肾综合征,也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等;6.顽固性(对儿茶酚胺抵抗性)休克,如败血症性休克等对扩容或和儿茶酚胺等常规治疗无反应时。