乐心医疗(300562.SZ)：完成医疗器械注册证变更

格隆汇7月17日丨乐心医疗(300562.SZ)公布，近日收到南德认证检测（中国）有限公司（公告机构号：0123）的回复，获悉公司申请电子血压计医疗器械CE符合性证书（证书编号：G100828000048Rev.01）申请变更事宜已通过审批。

本次医疗器械注册证变更主要是在原证书产品型号列表中新增产品型号：BBY31-BT、BBY31、BBY36-BT、BBY36。上述产品由主机和袖带组成，适用臂围在22cm-45cm的成年人测量血压和脉率，该产品搭载了疑似房颤检测功能，通过分析测量血压时采集的脉搏压力波形数据，识别疑似房颤发作情况，并在显示屏上向用户发出提示。此功能仅用于可能存在房颤的初步筛查，不用于房颤诊断。