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健友股份(603707.SH):获得国家药品监督管理局丙泊酚乳状注射液药品注册批件

55分钟前 10,872

格隆汇7月6日丨健友股份(603707.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的丙泊酚乳状注射液20ml:200mg 的药品注册证书(药品批准文号为国药准字 H20264830),本品为短效静脉麻醉药,临床用于全身麻醉诱导与维持;重症监护成年机械通气患者镇静;外科手术、临床诊断操作的清醒镇静。

公司丙泊酚乳状注射液取得国家药品监督管理局核发的药品注册证书,标志着公司具备该产品境内上市销售资质,进一步完善公司产品管线布局,有效增强公司整体产品市场竞争实力。该产品按化学药品 4 类的注册分类获批上市,依据国内药品注册相关管理政策,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有望对公司中长期经营业绩产生积极影响。