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恒瑞医药(600276.SH):药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序

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格隆汇7月2日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。

公司注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症,分别为:用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。