格隆汇5月25日丨康泰医学(300869.SZ)公布,全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司(简称“长沙医芯”)于近日取得欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书,认证产品:牙科氧化锆陶瓷(型号:HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、UT、UT-C、UT-ML、3D Pro-ML)。
此次获得欧盟MDR认证,表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。该产品后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果及市场的实际需求,公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
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