格隆汇5月15日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸倍他司汀片的《药品注册证书》,公司甲磺酸倍他司汀片被批准注册。甲磺酸倍他司汀片,规格为 6mg,参比制剂为原研的上市药品,其持证商为卫材(中国)药业有限公司,其英文名/商品名为 Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗。甲磺酸倍他司汀片最早由日本 Eisai Co., Ltd.研发,商品名为Merislon®。适应症为用于下列疾病伴发的眩晕、头晕感:梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
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