翰宇药业(300199.SZ)：卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准

格隆汇5月14日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，2026年5月13日，公司收到印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的卡贝缩宫素注射液上市许可批准。

卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收缩频率及张力，故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素，临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势，卡贝缩宫素持效时间长，子宫收缩更强，能降低额外使用治疗型宫缩剂概率，作用强度是缩宫素的10倍，并且在稳定心脏收缩压与舒张压方面更具有安全性。

公司于2016年获得卡贝缩宫素注射液生产批件，2021年通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司在妇产生殖管线布局有缩宫素、西曲瑞克、加尼瑞克、阿托西班等多款产品。本次卡贝缩宫素获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局上市许可批准，进一步拓宽了公司海外市场，有助于公司未来在东南亚及全球妇产科用药领域占据更有利的竞争位置，为后续产品出海奠定坚实基础。