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苑东生物(688513.SH):2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片获得药品注册证书

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格隆汇5月6日丨苑东生物(688513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨酚羟考酮缓释片《药品注册证书》,公司氨酚羟考酮缓释片适应症为用于治疗术后中重度疼痛,应在患者不能耐受替代治疗(例如非阿片类药物)或替代治疗不能满足镇痛需求,需要使用阿片类药物治疗情况下使用。本品系公司依托自有特药缓控释制剂技术平台在已有常释氨酚羟考酮片基础上进行改良,采用速释层和缓释层双层技术设计,快速起效,且12小时长效平稳镇痛,避免患者夜间服药,保障睡眠质量,提高患者的依从性;其物理屏障技术可有效防止阿片类药物滥用。