首页 > 事件详情

福元医药(601089.SH):吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)获得药品注册证书

1小时前 10,660

格隆汇4月20日丨福元医药(601089.SH)公布,公司收到了国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)(规格:每片含盐酸吡格列酮15mg(以C₁₉H₂₀N₂O₃S计)和盐酸二甲双胍 500mg)(称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2026S01165),批准该药品生产。

由武田研制的吡格列酮二甲双胍片,2005年8月获美国批准上市,原研药暂未在国内上市,该药品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2 型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2 型糖尿病患者。