中国抗体-B(03681.HK)：SM17新药研究申请获药监局药品审评中心受理

格隆汇12月11日丨中国抗体-B(03681.HK)宣布，于2025年12月11日，一项SM17针对炎症性肠病(「IBD」)的新药研究申请(「IND」)，已提交予中国国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)，并已获受理。

该IND申请获批后，公司已完成或正在进行的健康志愿者1期临床试验数据可直接用于支持IBD适应症推进至2期临床开发。该IND申请代表着SM17治疗范围从特应性皮炎(「AD」)拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病(「CD」)及溃疡性结肠炎(「UC」)等慢性、衰竭性疾病，这些疾病存在显着未满足的医疗需求。

SM17是一种全新、全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在通过靶向II型免疫核心「警戒素(Alarmin)」分子白细胞介素25(IL-25)受体，调节II型炎症反应。与II型固有淋巴样细胞(ILC2s)和Th2细胞表面的IL-25受体(IL-17RB)结合，SM17可阻断IL-25诱导的信号级联反应，从而对下游细胞因子IL-4、IL-5和IL-13产生抑制效果。该机制使SM17成为治疗UC(IL-25发挥促炎作用)有前景的候选药物。此外，SM17在CD中具有双重潜在获益：一方面调控Th17驱动的炎症，另一方面发挥抗纤维化作用，有助改善肠狭窄和瘘管等并发症。这种多机制特性使SM17区别于现有单通路疗法，为难治性或复杂表型患者提供全新的治疗选择。