上海医药(02607.HK)：米诺地尔搽剂获得批准生产

格隆汇12月5日丨上海医药(02607.HK)公布， 近日，公司下属上药东英(江苏)药业有限公司(以下简称“上药东英”)的米诺地尔搽剂(以下简称“该药品”)收到国家药监局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2025S03530、2025S03531)，该药品获得批准生产。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。

米诺地尔搽剂最早由强生公司开发，2%规格于 1988 年在美国上市，5%规格于 1997 年在美国上市。该药品 2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃；5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。2024 年 1 月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。

截至公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约人民币 656 万元。截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山西振东安欣生物制药、四川美大康华康药业、山东京卫制药等。