莱美药业(300006.SZ)：康德赛的CUD005注射液获得药物临床试验批准通知书

格隆汇3月28日丨莱美药业(300006.SZ)公布，近日，重庆莱美药业股份有限公司参股公司四川康德赛医疗科技有限公司(简称“康德赛”)的一款自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液(简称“CUD005注射液”)获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

肝硬化是一种常见的慢性进行性组织损伤肝病，其诱发原因包括长期酗酒、肥胖、代谢紊乱、病毒感染或自身免疫性疾病等，肝硬化会破坏肝脏正常组织结构，导致肝功能丧失，并衍生纤维化瘢痕。

CUD005注射液是以患者自身免疫细胞为基础，使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞，可以通过分泌多种基质金属蛋白酶来降解胞外基质，减少肝脏瘢痕淤积，此外，CUD005注射液可以释放抗炎因子，进而抑制炎症反应的发生，改善肝脏炎症微环境，减缓病情发展。