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复星医药(600196.SH):XS-02胶囊获药品临床试验批准

03-07 17:45

格隆汇3月7日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-02胶囊(简称“该新药”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的小分子创新药,拟用于治疗晚期实体瘤。该新药系一款可口服的新型CHK1抑制剂,具有特异性强效抑制CHK1生理功能及良好的口服生物利用度。根据已完成的以该新药为研究对象的多种实体瘤药效模型(尤其是PARP抑制剂原发/继发耐药的肿瘤PDX模型)临床前研究,该新药显示出优异的抗肿瘤能力且安全性可控。