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仁和药业(000650.SZ):子公司获得药品注册证书

03-04 11:50

格隆汇3月4日丨仁和药业(000650.SZ)公布,公司子公司江西闪亮制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于玻璃酸纳滴眼液《药品注册证书》。

2022年8月,公司向国家药监局提交了药品上市注册申请并获受理,截至公告日,公司玻璃酸钠滴眼液累计投入的研发费用约为人民币 800 万元(未经审计)。

本品是以玻璃酸钠为主要成份的滴眼液,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。目前,国内已有多家玻璃酸钠滴眼液上市。原研药品由 EUSAN GmbH(生产厂商:URSAPHARM Arzneimittel GmbH)生产,规格为 0.1%(包装规格 10ml/支),2015年进入中国。