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国家药监局批准芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)上市
2026-11-12
格隆汇11月12日|国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京盛迪医药有限公司申报的芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)(商品名:艾轻达)上市,该药品可与低脂饮食和其他降脂药物合用,用于治疗成人和12岁及以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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