迪哲医药：舒沃哲一线治疗非小细胞肺癌NDA获受理 为全球首个

格隆汇5月27日｜迪哲医药公告，公司自主研发的舒沃哲®(舒沃替尼片)新增适应症新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，并纳入优先审评程序，用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该申请成为目前全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药。