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亨迪药业:通过美国FDA现场检查
2026-01-26
格隆汇1月26日丨湖北亨迪药业股份有限公司于2025年11月10日-14日接受了来自美国食 品药品监督管理局的CGMP(现行药品生产质量管理规范) 日常监管的现场检查。近日公司收到FDA出具的现场检查报告(EIR, Establishment Inspection Report),按照美国 21CFR 法规(美国联邦法规第 21 章)的规定,FDA确认本次检查已结束,公司通过本次现场检查。
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