海正药业：HS387片获得美国FDA新药临床试验批准

格隆汇12月22日丨海正药业公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，由公司申报的HS387片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。HS387片是一款由公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。