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海正药业:HS387片获得美国FDA新药临床试验批准通知
2025-12-22
格隆汇12月22日丨海正药业(600267.SH)公告称,公司收到美国FDA的通知,由公司申报的HS387片药品临床试验申请已获批准,可以在美国开展临床试验。HS387片是一款由公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。截至目前,国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段,目前尚无药物上市。
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