维立志博-B(09887.HK)：LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布

格隆汇12月7日丨维立志博-B(09887.HK)公告，于2025年12月6日至9日，第67届ASH年会在美国佛罗里达州奥兰多召开。公司自主研发用于治疗复发性╱难治性多发性骨髓瘤("RRMM")的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034在大会首日第一个进行口头报告。LBL-034的I/II期临床研究由北京大学人民医院路瑾教授牵头，在全国17家中心开展，研究证实LBL-034对RRMM患者(包括具有高危特征的难治亚组)表现出良好的安全性和令人振奋的抗肿瘤活性，展现出同类最佳治疗潜力。LBL-034的主要临床亮点包括：

LBL-034剂量递增至1,200μg/kg，未观察到任何剂量限制性毒性(DLT)，未达到最大耐受剂量(MTD)。与生活质量密切相关不良事件均为1至2级，多数不良事件发生于第一周期，在后续治疗中的发生率显著降低，不影响治疗连续性。味觉、皮肤和指甲毒性发生率低，且有自愈倾向。

在400至1,200μg/kg剂量范围(n=40)，客观缓解率(ORR)为82.5%，≥完全缓解(CR)为52.5%，≥非常好的部分缓解(VGPR)为72.5%，微小残留病灶(MRD)阴性率为80.0%。在800μg/kg剂量水平，ORR和≥CR更是分别高达90.9%和63.6%。

在400至1,200μg/kg剂量范围，在难治性RRMM中亦观察到优异的疗效。对于伴髓外病变(EMD)的患者，ORR为75.0%，其中2例达到了严格意义的完全缓解(sCR)。在1,200μg/kg剂量组，伴有EMD患者的ORR达到了100%，且观察到EMD病灶快速缩小。在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中，ORR为85.7%，CR/sCR为57.1%。

在400至1,200μg/kg剂量范围，观察到持续获益趋势，12个月无进展生存期(PFS)率为61.2%(中位随访时间：9.6个月)。400μg/kg(n=11)中位随访时间已达13.1个月，12个月PFS率为56.8%。

LBL-034在临床前研究中表现出良好疗效信号，可媲美或超越领先竞争对手。该分子目前正在中国进行用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的I/II期临床试验评估。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，LBL-034是全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3T-cellengager。于2024年10月，LBL-034获得美国FDA的孤儿药认定(ODD)，用于治疗多发性骨髓瘤。