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机构：中金公司
研究员：屈潇逸/张琎
公司公布2023 年和1Q24 业绩：2023 年收入9128.9 万元，归母净利润-11.1 亿元，符合我们预期。公司同时公布1Q24 业绩，收入8131.9 万元，归母净利润-2.2 亿元，符合我们预期。
发展趋势
舒沃替尼（商品名：舒沃哲）国内获批上市，商业化放量迅速。舒沃哲于2023 年8 月22 日获得NMPA 批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，EGFR Exon20ins 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），并且获得2024 年CSCO 指南在该适应症1 级推荐，是目前唯一1 级推荐方案。3Q23-1Q24 舒沃哲销售收入为4010.2/5118.6/8131.9 万元，季度环比增长27.6%/58.9%，销售增长强劲，公司指引舒沃哲24 年全年销售3-5 亿元，体现了较强的销售执行力。
舒沃替尼海外临床进展顺利，公司计划23 年ASCO 会议上口头汇报全球注册临床悟空1B 部分数据，我们预计2H24 舒沃替尼递交海外上市申请。
戈利昔替尼国内获批在即，关注国内商业化和海外递交进展。戈利昔替尼用于r/r PTCL 的国内上市申请已于23 年9 月获CDE 受理，公司预计24年在国内获批。24 年CSCO 淋巴瘤诊疗指南首次将戈利昔替尼纳入推荐，为后续上市学术推广奠定基础。戈利昔替尼全球注册临床数据已发表在《柳叶刀肿瘤学》期刊，并在23 年ASH 口头报告mOS（19.4 个月）等数据。
目前公司正在讨论全球确证三期临床方案。
早期血液瘤管线数据惊艳。公司自主研发可穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂DZD8586，我们认为有望克服BTK 通路依赖性耐药和非BTK 依赖性BCR 信号通路激活耐药，并且可针对DLBCL 和CLL两大血液瘤适应症。23 年ASH 披露数据显示，后线B-NHL 患者中ORR64.7%，其中DLBCL 亚组ORR 83.3%，BTK 耐药患者中ORR 50%。公司计划24 年开展临床Ib/IIa 期临床探索RP2D，进而确定注册临床路径。
盈利预测与估值
由于舒沃哲销售增长迅速，戈利昔替尼有望24 年底国内获批，我们上调24年收入预测8.5%至3.51 亿人民币，由于公司产品上市需要商业化管理和销售团队扩充和资金投入，我们将24 年归母净利润由-8.55 亿人民币下调至-11.6 亿人民币，首次引入25 年收入9.1 亿元，归母净利润-7.5 亿元。我们采用DCF 估值法，维持跑赢行业评级，由于公司管线多项资产临床顺利推进，管线价值提升，因此我们上调目标价7.3%至54 元人民币，较当前股价有19.9%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及销售不及预期；竞争加剧。