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长春高新(000661.SZ):金赛药业重组人生长激素注射液获批新增适应症

2021年11月30日 11时54分

格隆汇11月30日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

经审查,重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶)符合注册的有关要求,批准本品增加适应症,具体为:“用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)”。

该批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶)增加适应症的《药品注册证书》。