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上海医药(02607.HK):WST03制剂临床试验申请获得受理

04-22 16:38

格隆汇4月22日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")开发的"WST03制剂(胶囊)" 临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

据悉,WST03是阴道用微生态活菌制剂,拟用于治疗细菌性阴道病(BV)。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。该项目由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约1,037.7万元人民币次 WST03 制剂临床试验申请获得受理,对公司经营情况无重大影响

该项目的临床申请获得受理后,自受理之日起 60 日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,方能按照已提交的方案开展临床试验,期间结果具有一定的不确定性。新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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