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康希诺(688185.SH):13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册申请获得受理

02-28 16:34

格隆汇2月28日丨康希诺(688185.SH)公布,研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)(简称“PCV13i”)境内生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。公司的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋白后,多糖可以转化为T细胞依赖性抗原,不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可以产生记忆性B细胞,产生免疫记忆。同时,公司采用双载体技术,可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。