中国生物制药(01177.HK)：抗凝血药"阿哌沙班片"获药品注册批件

格隆汇5月22日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，由公司附属公司正大天晴药业集团开发的抗凝血药"阿哌沙班片"已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的Xa因子抑制剂，属新型口服抗凝药物，适用於髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。与传统的抗凝血药相比，阿哌沙班的安全性和耐受性较佳，与食物的相互作用较小，剂量固定，无需常规凝血监测或剂量调整，因此应用较为方便。

阿哌沙班的抗凝血治疗窗较宽，相对於其他常用的抗凝剂能够更有效的使脑卒中和全身性栓塞的发生率降低，同时不增加出血风险。阿哌沙班临床安全可靠，药效确切，作为抗凝药物将具有十分广阔的应用前景。之前，沙班类药物国内主要依靠进口，昂贵的治疗费用使其临床应用受到一定的局限。随着本集团开发的阿哌沙班仿制药的上市，国外公司垄断沙班类药物的局面将被打破，心脑血管疾病患者将有更多的用药选择。