【新股点评】BBI生命科技:DNA合成及测序的领头企业

【干货】BBI生命科技:国内领先的DNA合成及测序企业,DNA业务毛利率近60%
作者:首募钱厚


T姐曰:T姐读书的时候,记得老师跟我说过一句话:“21世纪将会是生物的世纪!”21世纪的前十年,无数致力于生物科学的朋友都在大喊“坑爹啊”。然而,随着基因测序的推进,成本的降低带来商业化的前景,生物科学的未来再度光明。国内乃至世界规模最大的华大基因将于明年登录港交所,而BBI生命科技作为DNA概念股的排头兵,先行一步发行招股!16日,今天就是BBI生命科技招股之日。公司DNA合成业务59%的毛利率让T姐惊叹不已。让我们细细阅读本篇研报来为是否申购BBI生命科技做出投资支持!



目录


1. 核心关注
2. 公司简介
3. 股东及股权架构
4. 主营业务及盈利结构分析
5. 行业分析
6. 资本及战略分析
7. 公司业务分析
8. 可比公司分析
9. 成长及重大不确定分析



1. 核心关注

1.1 公司盈利增长点

(1)DNA合成市场:自动DNA合成仪的使用使毛利率大幅增长

公司DNA合成业务毛利率由截至2013年6月的53.7%增至截至2014年6月的59.0%,主要原因为公司购买的一条自动DNA合成系统使生产效率大幅提高。公司拟继续购买该系统,并拟扩大产能且有意将DNA合成产品拓展至制药及诊断应用领域,预计近期该业务收入将保持14%的增长率,毛利率将维持在约60%。

(2)蛋白质及抗体相关产品及服务:基数较小投入加大,高增速有望保持

公司2012年一新建多肽生产线正式投产,截至2014年6月产能利用率仅为43.3%,且拟新建10,257.98平方米的厂房用于研究及开发蛋白/抗体,预计2017年第一季度投入运营,预计该部收入近3年将保持约40%的增长率。

(3)基因工程服务市场:市场潜力巨大,公司重点投入,未来该业务有望保持高速增长

随着DNA测序成本等不断降低,基因工程市场将保持约20%的增长率。公司拟大幅新建相关厂房,预计公司该业务未来收入增长率约为20%,占公司收入比重将进一步增加。

1.2 行业发展趋势

中国国家统计局于2014年10月发布的《2013年全国科技经费投入统计公报》显示,2013年全国共投入研发经费11,846.6亿元,比上年增加1,548.2亿元,增长15%。2011年至2013年政府对科研投入的复合年均增长率为14.4%,预计未来将维持约15%的增长率。国务院于2012年7月发布《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》提出将采取加大投入、优化审批程序等使生物产业规模年均增速达到20%以上,到2020年,发展成为国民经济的支柱产业。

1.3 公司重大不确定性

主要表现在四个方面:第一,公司面临很大的产品及服务价格下降的压力,如果不能及时采取措施扩大市场、更新设备和技术、开发新产品及加强管理,公司将面临毛利增速降低甚至毛利下降的风险。第二,生命科学研究对试剂和耗材的质量要求很高,如果公司提供的产品质量出现瑕疵,给客户造成重大损失,可能对公司收益造成非常大的影响。第三,公司拟进入的基因临床诊断市场门槛较高,对仪器和数据分析能力要求较高,而公司仍缺乏相关经验。



2. 公司简介

BBI生命科学公司于2013年7月10日注册于开曼群岛,总部位于上海,在中国的主要经营实体生工生物由王启松于 2003年10月28日在中国成立。公司产品涵盖DNA合成产品、基因工程服务、生命科学研究耗材,和蛋白质与抗体相关产品及服务。公司是中国最大的DNA合成产品供货商,在DNA测序服务市场(为基因工程服务的细分市场)排名第六。公司收入中DNA合成产品占比达40%以上,生命科学研究耗材占比30%以上,基因工程服务占比达18%,蛋白质与抗体相关产品与服务占比约10%。主要客户为中国及海外的大学、研究机构、医院、医药及生物技术公司、政府测试及诊断中心。来自于中国的销售额占总销售额额比例约75%。公司主要采用直接销售模式,直接销售额占总销售额的比例大于90%。

图示1:BBI 生命科学主要业务







3. 股东及股权架构

3.1 BBI 生命科学发行前股东

王瑾和王珞珈(均为公司创始人、董事长王启松的女儿)通过LJ Venture和LJ Peace控制公司 76.80%的股份,QVP Ⅱ持有公司19.10%的股份。

图示2:BBI 生命科学股权及公司架构







4. 主营业务及盈利结构分析

4.1业务系统
公司主要业务为DNA合成、基因工程服务、生命科学研究耗材、蛋白/抗体相关产品及服务。

图示3:BBI生命科学业务系统






(1)购买原材料和仪器

原材料成本占公司总成本大于55%,公司需要采购DNA合成所需的核算单体、酶、DNA测序所需的专用试剂、试剂盒所需的生化试剂及实验室耗材所需的塑料颗粒。公司还需采购DNA合成仪、DNA分析仪等关键仪器以提供相应服务,其中先进的DNA合成仪对DNA合成业务的毛利率提高非常明显,而DNA分析仪先进与否也对测序服务的效率影响巨大。

(2)生产产品与提供服务

公司属高科技行业,对熟练技工和研发人员要求较高。公司大部分产品和服务由公司自己提供,但高通量测序的部分业务外包给其他公司。公司生命科学研究耗材业务中生化试剂和研究试剂盒主要为采购原材料后简单处理或直接分装后销售。

(3)为客户提供产品与服务

公司主要客户为科研院所和医药及生物技术公司,占比大于85%。公司主要采取直销模式,占比大于90%。

4.2 收入结构

BBI生命科技主营业务收入以DNA合成产品和生命科学研究耗材为主,这两项近期各年收入占比均超过70%。基因工程服务及蛋白和抗体相关服务增长较快。

图示4:BBI生命科学收入结构

4.3成本结构

公司主要成本为原材料和劳工成本, 2013年合并占总成本的82.6%。

图示5: BBI生命科学成本结构


4.4 值得关注的财务信息附注

BBI生命科学截至2014年6月净利润增幅较大,为153.9%,主要原因为2014年4月将所占联营公司普欣31%股权全部出售,得到人民币26.4百万的收益。

图示6:BBI生命科学利润变化表


5. 行业分析

5.1 行业近年增长概述

生命科学研究产品与服务为用于促进生命科学研究的特殊研究耗材产品及专业外包服务,主要包括以下四类:(i)DNA合成产品;(ii)基因工程服务;(iii)生命科学研究耗材;(iv)蛋白质与抗体相关产品及服务。

2010年9月8日国务院通过了《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,2012年7月,发布《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》,将生物产业作为七大战略性新型产业之一,明确提出强化生物合成、抗体工程等关键技术研发,大力发展新型体外诊断产品,加强建设国家基因资源信息库。该通知同时指出,将采取优化审批程序等政策使生物产业规模年均增速达到20%以上,到2020年,发展成为国民经济的支柱产业。

(1) DNA合成产品:市场容量较小,未来将保持稳定增长

DNA合成指按照预定核苷酸顺序,将脱氧核苷酸逐个进行人工连接合成DNA链的方法,包括寡核苷酸合成和基因合成(按2013年收益计,分别占DNA合成市场的61.0%和39.0%),主要运用于生物学研究、医学研究及临床诊断。随着全球生物制药行业的发展和国家对生物产业的大力支持,预计该细分行业仍将平稳增长。同时,得益于技术的进步,DNA合成的价格越来越低,使其运用范围不断扩大,也成为市场增长的主要动力之一。据Frost & Sullivan报告,2009年至2013年DNA合成市场复合年均增长率为13.4%,预计2013年至2018年复合年均增长率为11.7%。

图示7:近年来中国 DNA合成市场




(2)基因工程服务:运用范围越来越广,增长潜力巨大

DNA测序技术的进步、测序成本的大幅降低和数据分析能力的提升使其市场潜力越来越大,临床上可用作如无创检测、疾病诊断和个性化的治疗等。由于技术的进步,测序的价格下降得非常迅速。2014年1月人类基因组测序的花费由20年前的30亿美元降到了1000美元,测序费用的下降速度远超“摩尔定律”,因此未来测序行业的更多精力会放在测序数据的收集和分析上。国务院于《生物产业发展十二五规划》中提出生物信息服务行动计划,未来将培育基因测序等专业服务企业,构建大规模和高通量基因组测序技术和装备。

图示8:近年来测序成本显著下降

数据来源:NIH

国家食品药品监督管理总局于2014年7月批准了华大基因两款基因测序仪及检测试剂盒,于2014年11月批准了达安基因的一款基因测序仪和检测试剂盒。这两家公司获批的试剂盒都用于胎儿染色体非整倍体基因检测,可对唐氏综合症、爱德华氏综合症和帕陶氏综合症进行无创产前检测。无需羊水穿刺,准确率却能达到99%以上。现代医学证实,唐氏综合症发生率与母亲怀孕年龄有相关。山西省妇幼保健院根据以山西省医院为基础的出生缺陷监测网所收集的资料,2015年山西省高龄产妇(≥35岁)将达到14.8%,按中国一年约1600万新生儿,一次约1500元的检测费用,如果高龄产妇100%接受无创产检,其余产妇30%接受无创产检,该细分市场将达到每年100亿的规模。随着技术进步,产前基因测序的临床运用将越来越广。目前国内基因疾病诊断和个性化治疗仍处于概念和科研状态,尚未进入临床。

据Frost & Sullivan 报告,2009年至2013年中国基因工程市场复合年均增长率为27.0%,预计2013年至2018年复合年均增长率为27.4%。

图示9:近年来中国基因工程市场


(3)生命科学研究耗材:增长与生物行业投入同步

中国国家统计局于2014年10月发布的《2013年全国科技经费投入统计公报》显示,2013年全国共投入研发经费11,846.6亿元,比上年增加1,548.2亿元,增长15%。2011年至2013年政府对科研投入的复合年均增长率为14.4%,预计未来将维持约15%的增长率。国务院于2012年7月发布《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》提出将在国家层面加快培育和发展以重大技术突破、重大发展需求为基础的战略新兴产业,推进产业结构升级和经济发展方式转变,将采取加大投入、优化审批程序等使生物产业规模年均增速达到20%以上,到2020年,发展成为国民经济的支柱产业。

生命科学研究耗材产品主要包括专为生命科学研究实验开发及使用的生化试剂、试剂盒、工具酶及实验室耗材。试剂盒及工具酶的质量对生物实验结果而言非常关键,跨国公司凭借先进的研发能力及技术、优质产品及良好的品牌知名度,占据了国内很大的市场份额。但随着国内试剂供应商研发能力和品牌知名度的提升,正以不断推出的高质量、低价格产品提高市场占有率。

据Frost & Sullivan 报告,2009年至2013年中国生命科学研究耗材市场复合年均增长率为 13.4%,预计2013年至2018年复合年均增长率为13.2%。

图示10:近年来中国生命科学研究耗材市场





(4)蛋白质与抗体相关产品及服务:市场发展潜力巨大

生物制药在全球药物市场中已居于主导地位,2013年全球畅销药物前10强销售总额达772.67亿美元,其中6个为蛋白质/抗体类生物药,且销售额不断攀升。众多大型药企已逐步将战略重点从小分子药物转向生物制剂。生物药的生命周期相对更长,仿制难度更高,可减轻如小分子药物专利到期而遭受的销售量急剧下滑的现象。《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》指出,将大力发展用于重大疾病防治的生物技术制药、新型疫苗和诊断试剂等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。

我国单抗药物市场2009年至2012年的复合年均增长率为35.7%,预计未来3年也将保持约30%的增长率,受益于此,预计国内蛋白质与抗体相关产品及服务也将保持约20%的增长率。

5.2 行业增长驱动因素梳理

本行业主要为高校及生物技术公司等科研机构提供产品与服务,行业的发展与国家对生物产业的投入和生物产业成果的市场转化息息相关。目前,国家将生物产业作为战略新型产业大力扶持,而我国保健支出增长潜力巨大,随着技术与运用的不断发展,本行业仍将在较长的时间内保持较高的增长速度。

(1)驱动因素一:国家政策对生物产业大力扶持,整体科研经费不断增长

2012年7月,国务院发布《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》,生物产业作为七大战略新兴产业之一,将在国家层面加快得到培育和发展,以推进产业结构升级和经济发展方式转变。

中国国家统计局于2014年10月发布的《2013年全国科技经费投入统计公报》显示,2013年全国共投入研发经费11,846.6亿元,比上年增加1,548.2亿元,增长15%。其中企业、政府属研究机构、高等学校经费合计占全国经费总量的98.8%。

(2)驱动因素二:随着生活水平的提高和医疗保险的全面覆盖,人均保健支出保持快速增长

随着家庭收入的增加及人们越来越注意健康问题,中国人均保健支持增长迅速,《2013中国卫生统计年鉴》显示,中国人均卫生费用由2009年的1,314.3 元人民币增至2012年的2,056.6 元,复合年均增长率为16.1%;2012年中国65岁以上老年人占总人口比例为9.4%。全国老龄办预计2020年我国老龄化水平将达到17.2%。

(3)驱动因素三:DNA合成、基因检测等产品和服务的价格不断降低,效率不断提高,刺激市场不断增长

随着技术进步,高通量的DNA合成仪和高通量的DNA测序仪不断涌现,使DNA合成和测序的效率飞速增加,促使合成和基因检测等产品和服务的价格大幅降低,使越来越多的科研工作者得以以优惠的价格接受相关产品和服务,也使基因诊疗得以在临床上顺利迅速推广。

5.3 行业增长风险因素

国家对整个生物产业的支持力度对生命科学相关产品与服务的增长影响巨大,市场可能因政策原因而发生波动。生命科学相关产品与服务中的主要增长点之一的相关产品的临床运用更是受国家严格监管,政策的变动对其影响巨大,而临床运用也可能因为临床效果不佳而使增速达不到预期。

(1)目前生物行业受国家大力扶持,受宏观经济和政策影响较大

目前我国生物产业受政府大力扶持,也因此受我国宏观经济走势和政策影响较大。

(2)DNA测序的临床运用受国家监管,可能受国家审批政策影响

临床运用是DNA测序的主要增长点,但市场仍处于起步阶段,受相关政策影响很大,具有一定风险。2014年2月9日食品药品监管总局办公厅和国家卫生计生委办公厅发布关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知,将基因测序诊断产品(包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件)作为医疗器械管理,如未获准注册,不得生产、进口、销售和使用,这使之前已蓬勃但无序发展的临床基因测序市场遭遇寒冬。2014年7月和11月食品药品监督管理总局分别批准华大基因和达安基因相关测序仪和试剂准予生产。

(3)DNA测序临床推广效果不如预期

DNA测序运用于临床现在成熟的只有无创产检,其他遗传疾病、癌症等的DNA测序临床运用还不够成熟,缺乏相应的临床标准,临床推广效果可能远不如预期。

5.4 行业竞争格局分析

(1)上游原材料价格及议价能力分析

(i)DNA合成:DNA合成使用多种不同核酸单体,目前价格保持稳定。由于生产技术进步及越来越多的国内供应商生产核酸单体,预期价格有下降空间。公司为国内DNA合成龙头公司,上游议价能力较强。(ii)基因工程:多种专用测序试剂用作DNA测序的主要原材料,供应商占主导地位,近年价格有所增加,公司议价能力较弱。(iii)生命科学耗材:包括一次性塑料用品和试剂盒等,一次性塑料用品主要原料为塑料颗粒,随着国内生产能力的提高和原油价格的降低,预计塑料颗粒价格会略微下降;但试剂盒由于技术含量较高,主要被国外供应商主导,公司议价能力较弱。(iv)蛋白质及抗体相关产品及服务:该产品及服务技术难度较大,熟练劳工的成本占总成本的大部分,而人工成本正不断增加,公司议价能力较弱。

(2)下游议价能力分析

(i)DNA合成:由于技术进步及竞争加剧,DNA合成价格有下降趋势,公司下游议价能力较弱。(ii)基因工程:高通量测序的大范围运用及竞争加剧,相关产品价格下降较快,公司议价能力较弱。(iii)生命科学耗材:公司产品价格相对稳定,国内竞争较大,议价能力不强。iv)蛋白质及抗体相关产品及服务:该类产品及服务技术门槛较高,公司自2012年多肽生产线投产,生产及研发能力不断增加,单位产量价格较2011年和2012年有较大提高。



6. 资本及战略分析

公司未来战略主要为扩大及深化产品及服务组合(重点是扩大公司产品在临床检测及诊断的运用和增强蛋白/抗体的研发能力)、扩展销售网络和客户基础、提高经营效率(引入自动化机器以提高产品质量及生产能力,加强SAP ERP系统以提供实时财务数据支撑生产及销售规划,加强定制内部生产执行系统 MES以有效控制生产过程)。

公司主要资本化支出为新建数个位于上海松江的新生产设施,预计总建筑面积为44,900平方米,耗资226,1百万港元。其中10,257.98平方米用于DNA测序,10,257.98平方米用于研究及开发蛋白/抗体,预计2017年第一季开始运营;4,313.15平方米用于实验室耗材,4,313.15平方米用于生化产品,8,460.34平方米用于基因合成及分子生物学,预计于2018年第二季开始运营;7,358.68平方米用于雇员宿舍,预计2015年第四季投入使用。


7.公司业务分析

公司整体毛利率由2011年度的57.7%下降至2012年度的55.0%,并进一步下降至2013年的50.5%,主要原因为DNA合成产品业务毛利率的下跌(DNA合成业务原材料和劳工成本上涨而产品售价由于技术进步、竞争加剧有所下降)。截至2013年6月,公司整体毛利率为49.8%,截至2014年6月,公司整体毛利率为52.8%,主要原因为DNA合成业务毛利率止跌反弹(引进一条自动化DNA合成系统使生产效率有所提高),生命科学研究耗材业务毛利率有所增加。公司基因工程服务和蛋白质及抗体相关产品与服务由于市场增长迅速和公司投入不断加大,收入增长较快,而DNA合成业务由于自动合成系统的使用和不断引进使生产效率得到提高,预计未来公司收入将保持约18%的增长,而毛利率有望提高到约55%。

图示11:BBI 生命科学近年来各业务毛利率变化


7.1 DNA合成:自动DNA合成仪的使用使毛利率大幅增长

按2013年收益计,BBI生命科学是中国最大的DNA合成产品供应商,市场份额是17.4%,其中寡核苷酸市场占有率为26.0%,为国内市场第一,基因合成市场占有率为3.8%,国内市场排名第六。公司大部分基因合成产品提供给海外客户,国内排名未包括此部分。公司拟继续发展DNA合成产品,并拟用自有资金新建一8,460.34平方米的厂房用于基因合成及分子生物学服务,预计2018年第二季度投入运营。公司拟推进及扩大DNA合成服务至医药和诊断运用等新领域。

公司DNA合成收益由2011年的7008万增至2013年的9112万,复合年均增长率为14.0%。毛利率由71.6%降至54.8%。截至2014年6月毛利率由于自动DNA合成系统的使用而有所增加,为59.0%。由于自动DNA合成系统的使用及公司还将继续购买该类系统,预计公司在国内DNA合成市场的优势将进一步扩大,毛利率也将有所提高,达到约60%。

7.2基因工程服务:市场潜力巨大,公司重点投入,未来该业务有望保持高速增长

BBI生命科学基因工程服务业务国内收入为32.9百万元人民币,市场份额为3.4%,国内排名第六。公司2011年开始发展高通量测序技术,2012年推出相关服务,2014年开发作微尺度抽样的多倍放大技术,2015年拟扩大高通量测序的运用领域。公司拟新建一10,257.98平方米的厂房用于DNA测序及高通量测序,预计2017年第一季度投入运营。公司看好DNA测序在临床诊断中的运用,拟发展相关技术及服务。

公司基因工程服务收益由2011年的2326万增至2013年的4187万,复合年均增长率为34.2%,毛利率由58.5%降至48.3%。截至2014年6月毛利率有所增加,为 51.5%。目前国内基因工程服务增长较快,而公司也不断加大在该领域的投入,且公司具有在DNA合成领域强大的品牌与经验优势,会对DNA测序服务产生协同增长作用,预计未来收入增速将保持在20%以上。


7.3 生命科学研究耗材:市场不断扩大,增速保持稳定

生命科学研究耗材准入门槛较低及产品种类繁多,市场高度分散。按2013年收益计,BBI生命科学占国内约1.4%的市场份额。未来公司将继续开发用于检测及诊断的试剂盒、用作实验室诊断的耗材及生化试剂。

生命科学研究耗材收益由2011年的5876万增至2013年的7084万,复合年均增长率为9.8%。毛利率由41.7%升至50.3%,截至2013年6月毛利率为45.3%,截至2014 年6月毛利率为48.6%。中国国家统计局于2014年10月发布的《2013年全国科技经费投入统计公报》显示,2013年全国共投入研发经费11,846.6亿元,比上年增加1,548.2亿元,增长15%。公司2011年至2013年该业务收入年均复合增长率为10%,预计未来增长率将维持在约为10%。

7.4 蛋白质及抗体相关产品及服务:基数较小投入加大,高增速有望保持

中国蛋白质抗体相关产品及服务市场较小且分散,按2013年收益计,BBI生命科学的国内市场份额3.3%。公司于2011年开始建立抗体制备平台,并于2012年正式投产,现已有多克隆抗体和单克隆抗体的生产和测试平台。目前该生产线产能利用率约为40%,未来公司将继续开发新产品和新客户以提高产能利用率。公司拟新建10,257.98平方米的厂房用于研究及开发蛋白/抗体,预计2017年第一季度投入运营。

公司蛋白质及抗体相关服务收益由2011年的801万增至2013年的1616万,复合年均增长率为42.0%,毛利率由51.4%降至33.0%。截至2013年前六月毛利率为45.2%,2014年前六月毛利率为 43.1%。由于公司2012年才开始正式投产生产多肽,目前产能利用率只有43%,预计未来收入增长率约为40%。



8.可比公司分析

BBI生命科学主营业务较为分散,且主要为国内科研机构提供生命科学相关产品和服务,A股和港股均未发现业务和其相似度很高的企业。BBI生命科学的DNA合成业务收入国内第一,尚未发现有上市公司以此为主营业务。生命科学研究耗材业务的产品和客户与在美国上市的赛默飞世尔类似,但盈利模式差别较大,与主要通过自身研发且产品相对高端的赛默飞世尔不同,BBI生命科学主要通过采购原材料简单处理或直接分装后销售,研发能力较弱,未发现相似度较好的可比公司。

考虑到BBI生命科学的主要客户为科研机构和医药及生物技术公司,与整个生物医药产业的发展非常相关,所以我们选取港股上市的生物医药公司联合基因、中生北控、华瀚生物、天年生物和A股上市的达安基因、科华生物、迪安诊断。

联合基因公司主营业务为提供基因测试服务和分销销骨粒及骨油等生物产业产品,该公司毛利很低(甚至为负),从2012年起一直处于亏损状态。中生北控的主营业务为医疗试剂及仪器,近3年收入保持约10%的增长,毛利率约为55%。华瀚生物主营业务为中药和生物药品,今年收入增长较快,毛利率也较高(约为70%),但公司销售费用较高。

图示12:港股生物企业相关数据



达安基因主营业务为体外诊断试剂及生物制品、医疗设备,和Life Technologies合作开发的基因测序仪和诊断试剂于2014年11月获得国家食品药品监督管理总局批准,今年收入保持25%以上的增长率。科华生物主营业务为生化试剂、临床诊断试剂、医疗器械产品等,收入增长率约为10%。迪安诊断核心业务为诊断试剂与服务,目前扩展速度较快,收入增长达到40%左右。


图示13:A股生物企业相关数据




9. 公司成长及重大不确定分析

9.1 公司面临较大的产品价格下降压力

公司各类服务和产品的价格都有明显下降的趋势(主要原因为技术进步和竞争加剧),而人工成本不断增加,如果不能及时采取措施扩大市场、更新设备和技术、开发新产品及加强管理,公司将面临毛利增速降低甚至毛利下降的风险。

9.2 生命科学耗材质量问题对公司声誉影响巨大

生命科学研究对试剂和耗材的质量要求很高。生命科学研究大都花费巨大,对实验环境要求苛刻,如果公司提供的生命科学研究试剂或耗材由于生产或运输等环节受到污染,给客户造成重大损失,可能对公司的声誉造成非常大的影响,进而直接影响公司相关产品和服务的收益。

9.3 公司拟进入的基因临床诊断市场门槛较高,公司缺乏相关经验

基因临床诊断目前增速很高,市场潜力巨大,但国家对相关测序仪和基因诊断试剂按医疗器械管理。目前仅华大基因和达安基因的测序仪通过国家食品药品监督管理局的审批。华大基因通过收购纳斯达克上市公司Complete Genomics掌握相关技术开发了自己的测序仪,而达安基因通过与 Life Technologies合作开发了一款专为临床诊断的测序仪,目前还有贝瑞和康与Illumina共同合作生产的新型测序仪正在申请注册。而Illumina和Life Technologies几乎垄断了中国的测序仪市场,这给基因临床诊断市场的后来者造成很大的压力,而目前国产测序仪仍不成熟,BBI生命科学能否克服测序仪这一难题还存在较大不确定性。另外,基因临床诊断对临床数据分析能力要求较高,公司仍缺乏相关经验。
*声明:文章为作者独立观点,不代表格隆汇立场

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