深度：三星生物的“制药帝国”，3220亿人民币市值

要融云数据库显示，三星生物成立于2011年，总部位于韩国仁川，三星物产（SAMSUNG C&T）是其最大的股东，其次是三星电子。当前，三星生物包括两个业务部门：CDMO（合同开发和制造组织）业务；以及生技药品开发和商业化业务。CDMO部门提供完全集成的端到端服务，为生物制药产品提供从细胞系开发到最终无菌灌装生产的无缝衔接的开发和制造解决方案，以及每个阶段的实验室检测服务；生技药品部门则专门从事生技药品的开发和商业化，专注于生物类似药，这部分业务也就是之前的三星Bioepis（Samsung Bioepis）。

2012年，三星生物与渤健（Biogen）成立了合资公司三星Bioepis，最初渤健投资了15%的股份，并在2018年将持股比例提高到49%，三星生物持股51%。2022年，三星生物以23亿美元收购了该合资公司在渤健的剩余股份，三星Bioepis成为三星生物的全资子公司。

十年可能是一款药物的开发时间，也可以是三星生物从建立到成长为巨头的时间。

2016年，三星生物在KOSPI（韩国综合股价指数）上市（KS：207940）。基于强劲的CDMO需求和其工厂接近充分的利用，三星生物保持了稳定的增长势头，成立后仅10年内就实现了1万亿韩元的收入。疫情期间，更是与葛兰素史克、阿斯利康、礼来等多家制药巨头达成合作，并在韩国负责Moderna新冠疫苗的制造，近几年业绩猛增。2022年，三星生物公布了创纪录的3万亿韩元的综合销售额（与三星Bioepis合并后），这是第一家超过这一门槛的韩国制药公司。

另一方面，三星生物的腾飞也受益于政策方面的利好。2014年，韩国政府制定了《生物制药产业的前景及发展战略》，确立了Bio-Pharma 2020核心课题和各领域的具体课题，其中针对生物类似药/Biobetter领域的课题有：CMO合作开发支援系统的完善；国际生产技术的标准化、对标准品的支持；技术、专利、许可信息系统的完善。

目前，三星生物已成为世界上最大的CDMO公司之一，拥有超过4600名员工，服务于全球制药市场，客户超过100家，全球TOP20的制药巨头中有14家与三星生物建立了合作。

三星生物CDMO的业务提供广泛的无缝衔接的服务，从早期开发到临床开发，再到商业制造，以最快的速度和成本效益将客户的变革性生物制剂推向市场。

在早期开发方面，通过精简的平台流程和广泛的投资组合，快速将客户项目从基因推向IND，主要服务包括：细胞系开发、MCB建库和表征、上下游工艺开发、剂型开发、分析方法开发、非GMP DS（原料药）与DP（制剂）生产与稳定性研究、CMC准备和IND申报支持。根据三星生物官网信息，从细胞系开发到IND申报仅需11个月。

临床制造服务包括：针对1、2、3期临床试验的cGMP DS（原料药）与DP（制剂）生产、一次性或不锈钢生产、cGMP DS与DP稳定性研究、FMEA风险评估、工艺表征、分析方法验证、工艺验证、放行检测、监管备案支持（BLA）。

商业化制造服务包括：缺口分析、过程控制策略/缩小模型研究、分析技术转移、工程运行、工艺性能鉴定、序列化的标签/包装、放行检测、稳定性研究、监管备案支持。

2022年5月，三星集团宣布了一项450万亿韩元的巨额投资计划，其中就涉及在生物科技等领域加强研发及进行产能扩张。

在2024年JPM大会上，三星生物总裁兼首席执行官John Rim宣布，公司将在新的一年继续增加新的产能并进一步丰富其产品组合。三星生物的第二个生物园区Bio Campus II在2023年破土动工，且公司一直在加快Plant 5的建设，该工厂将在2025年4月建成后（比最初的预期建成时间表提前了五个月）使公司的总生物制造能力达到78.4万升。到2032年，Bio Campus II将拥有4家工厂，每家工厂的产能为18万升，与Bio Campus I相结合，将使三星生物能够为全球客户提供超过130万升的产能。

抗体偶联药物（ADC）是三星生物的重点扩张领域，公司建设了一个独立的ADC药物生产设施，预计在2024年内完成cGMP认证。

同时，三星生物一直在投资拥有先进技术的生物技术公司，以确保相关的ADC能力。2023年4月，三星生物通过三星生命科学基金（由三星生物和三星物产共同创建，由三星风投管理）加入对瑞士生物技术公司Araris Biotech AG的战略投资，以支持ADC疗法的合作，Araris开创了专有的ADC连接技术。2023年9月，三星生物宣布加入韩国生物技术公司AimedBio的股权投资，同时双方宣布将共同开发ADC工具箱技术，并达成一项合同开发协议。

三星生物还计划扩大与跨国药企和新兴生物技术公司的合作，该公司目前已将业务范围扩大到CDO（合同开发组织）服务（为自身没有开发设施的中小型生物技术公司提供细胞系和工艺开发以及表征服务）、mRNA和细胞/基因治疗制造，以及新推出瞬时表达技术S-CHOsientTM和分子开发平台S-GlynTM，确保更高的生产力和分子质量，从而成功开发药物。

在地域扩张方面，三星生物于2020年10月在旧金山开设了第一个全球CDO研发中心，2023年还在美国新泽西州和波士顿设立了销售办事处。另外，公司还将继续进行无机扩张研究，以确定更加靠近客户的新地点。