瑞科生物(02179.HK)：能否成为带状疱疹疫苗领域的潜力黑马？

近日，瑞科生物(02179.HK)发布了一则公告，资本市场反响可谓热烈。受消息影响，当日公司股价一度大涨近20个点，最终收盘涨幅仍约为12%。做投资的都知道，市场资金往往是最敏感，也最具判断力的。从资金动向也不难看到这则公告带给公司未来发展的预期所在。

（来源：富途行情）

从公告内容来看是瑞科生物其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610于近期在菲律宾首次人体(FIH)临床试验期中分析取得积极结果。

那么这份结果背后究竟意味着什么，不妨具体来分析。

1、瑞科生物的临床试验结果透露了什么？

此次瑞科重组带状疱疹疫苗REC610的设计对标的是GSK重组蛋白疫苗的设计。

GSK开发的带状疱疹疫苗Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，用于预防带状疱疹及其并发症。该产品早在2017年获FDA批准上市。根据今年8月GSK公布的数据，Shingrix在中国首次疗效试验取得积极结果，保护率达到100%。而在此前，美国的相关数据显示，在初次接种后，Shingrix针对带状疱疹可提供至少10年的保护作用。可以说，目前Shingrix是带状疱疹疫苗领域的标杆，拥有国际领先水准。

根据此次公告，瑞科生物REC610在菲律宾开展以Shingrix为阳性对照的FIH 临床试验期中分析数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。未报告SAE、AESI、因AE提前退出。

在免疫原性方面，REC610组接种后可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到高峰，其水平与Shingrix组相当，且在数值上高于Shingrix组。同时，REC610在老年及成年人群均可诱导较好的体液免疫和细胞免疫应答。

不难看出，REC610不仅安全性良好，同时还在免疫原性方面呈现出更为积极的表现，这为其后续研发成功甚至效果优于竞品表现带来了想象空间。可以说，此次数据出炉意味着瑞科生物向推出自家带状疱疹疫苗迈出了重要一步，未来REC610将有望成为与国际水平媲美的带状疱疹疫苗。

2、带状疱疹疫苗领域迎破局者？

尽管瑞科生物的带状疱疹疫苗仍然还处在临床阶段，但早期的结果已经给了市场一剂定心丸。

往后看，瑞科生物凭借在这一领域的布局有望为其打开巨大的发展空间。

带状疱疹作为一种由水痘-带状疱疹病毒(VZV)重新激活引起的疾病，全球90%以上的成年人携带该病毒。该病毒早期处在休眠状态，但随着年龄增大将被激活，引发带状疱疹，同时约有5-30%患者将发生带状疱疹后神经痛这一并发症，且可持续数年。由于几乎无特效药可治，因此该病也被号称为“不死的癌症”，目前应对该病最有效的防治方法就是接种疫苗提前预防。

带状疱疹疫苗在国内市场目前渗透率较低，此前国盛证券报告指出，GSK中国披露预计2030年中国50岁及以上人口将达到5.7亿人，但截止2023年6月仅有约1.2%的该人群接种了带状疱疹疫苗。此外，根据弗若斯特沙利文资料，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场预计2030年将达到281亿元。

实际上从此前GSK爆款产品Shingrix过往销售成绩也能够看到这一领域的潜力所在。Shingrix自2017年获FDA上市以来发展可谓迅猛，在上市次年就实现7.84亿英镑的销售额。该药在2020年登陆中国，2021、2022年，全球销售额分别达到17.21亿英镑、29.58亿英镑。

从市场竞争格局来看，国内除了Shingrix，还有一款带状疱疹减毒活疫苗也已经获批上市。不过从此前国际市场情况来看，在Shingrix面世之前，默沙东的减毒活疫苗Zostavax一度占据这一市场垄断地位，但在2020年11月，由于技术路线及保护率较低等问题，其已在美国退市。而在2006年其上市时，当年公布的数据显示，该产品最高保护率仅为69.8%。目前国产减毒活疫苗保护效力＜65%，且暂无免疫持久性数据。就当前主流趋势而言，采用减毒活技术的带状疱疹疫苗市场竞争力显然较为逊色，后续要想在市场上站稳脚跟并不容易。

这次瑞科生物在研的带状疱疹疫苗产品有一大亮点是其将适用范围扩大到了40岁以上的患者。相较于市场核心产品Shingrix面向的是50岁及以上人群，瑞科生物的这一调整意味着其疫苗的受众范围将覆盖更广泛的人群。考虑到40-50岁年龄段群体通常具有更高的支付能力和更良好的医疗服务接受度，有望为瑞科生物带来新的机遇。

由于比竞品覆盖更早的年龄段，这意味着也能够有望为其带来更大的品牌力和市场知名度，帮助覆盖到与竞品竞争的同一年龄段，并获得“先发优势”。可以说，瑞科生物不仅为自身开辟了新的市场前景，而且也为更广泛的人群提供了更便利的预防医学选择，为公司未来的发展带来了战略上的机遇。

值得一提的是，此次瑞科生物带状疱疹疫苗项目REC610目前已取得国内临床批件，即将启动国内一期和三期临床，这一里程碑为瑞科生物带状疱疹疫苗在国内市场的研发和上市奠定了坚实基础。

此次能够免去二期临床的环节，也一定程度表明监管部门对REC610的临床试验数据和安全性给予的认可，将使疫苗项目能够更加高效地进入下一阶段的试验，加速REC610在中国市场的审批进程。能够获得此便利更反映了瑞科生物在新药研发领域的实力和专业水平，为公司后续在市场竞争中将赢得更多信任。

3、结语

综合来看，REC610在中期数据分析中表现出色，已展现出具有国际水准的竞争潜力。瑞科生物针对该款疫苗在患者适用范围的调整为其创造了更广泛的市场机遇，而获得国内临床批件并免去二期临床环节则为未来快速上市奠定了坚实基础。

据悉，该疫苗目前已经在云南开展中国I期临床研究，并计划在2024年启动中国Ⅲ期临床，预计在2025年提交中国上市申请。如若一切顺利，这款极具产品力优势的国产重组带状疱疹疫苗将有望于2026年在中国市场上市销售，惠及广大中国百姓。随着一系列规划预期的兑现，瑞科生物无疑也将有望成为带状疱疹疫苗领域一批潜力黑马，未来表现令人期待。