2800元/盒，斑秃新药中美价差10倍

秃顶、失眠和抑郁是成年人的三大烦恼。

2023年10月19日，辉瑞JAK3抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（Ritlecitinib，商品名：乐复诺）中国获批上市，用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物。

据媒体报道：12月1日，辉瑞口服创新药物乐复诺（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）在华获批短短一月余后，快速由中山大学附属第一医院章星琪教授开出首张处方体现了中国速度，为中国12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者带来全新的治疗选择方案。

12月4日，辉瑞重磅斑秃创新药乐复诺（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）在雍禾医疗旗下北京雍禾毛发医院首发。

据悉，在中国，乐复诺（甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）：50mg*30粒/盒，售价为¥2800元人民币/盒（含税13％）。

Litfulo(ritlecitinib) 在美国的定价为50mg需要3978.5美元，约为28475.3元人民币。（1 美元≈7.1573人民币）

此前根据辉瑞数据，Litfulo的全年供应标价为49，000美元（约为35万人民币），类似于其他专业皮肤病治疗。

2023年6月23日，辉瑞宣布，FDA已批准JAK3抑制剂LITFULO(ritlecitinib)上市，作为每天一次口服药物，用于治疗12岁及以上严重斑秃患者。批准的LITFULO推荐剂量为50mg。据辉瑞新闻稿，这是FDA首次批准用于治疗严重斑秃的青少年(12岁以上)的药物。

Ritlecitinib是一款每日1次的口服特异性JAK3/TEC抑制剂，对表达于TEC激酶家族中的酪氨酸激酶成员和Janus激酶3（JAK3）具有高选择性，可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性，从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。与第一代泛JAK抑制剂相比，Ritlecitinib在降低毒性方面更有优势。

Ritlecitinib药物基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

研究显示，估计每1000名美国儿童中就有1名患有斑秃。FDA的批准是基于斑秃临床试验的结果。临床2b/3期试验ALLEGRO入组了718例头皮毛发脱落50%或以上（通过脱发严重程度工具[SALT]测量）的患者，在18个国家和地区共118家研究中心评估了Litfulo的疗效和安全性。在这项关键性研究中，23%接受50 mg Litfulo治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上（SALT≤20），而此数值在安慰剂组仅为1.6%。分析显示，青少年（12-17岁）和成人（18岁及以上）使用Litfulo的疗效和安全性一致。在至少4%的LITFULO患者中报告的最常见不良事件(ae)包括头痛(10.8%)、腹泻(10%)、痤疮(6.2%)、皮疹(5.4%)和荨麻疹(4.6%)。ALLEGRO 2b/3期研究的全部结果于2023年4月发表在《柳叶刀》杂志上。

斑秃是一种以斑块状脱发为特征的自身免疫性疾病。这种脱发通常发生在头皮上，但也会影响眉毛、睫毛、面部毛发和身体的其他部位。斑秃患者的症状由免疫细胞攻击健康毛囊引起，导致头发脱落。斑秃平均发病年龄在25至35岁之间，但也可影响老年人、儿童和青少年，无明显性别差异。斑秃严重影响患者健康和生活质量，可能引起严重心理障碍，包括抑郁和焦虑。美国约有680万人患有斑秃，全球约有1.47亿人患有斑秃。

据南方都市报，一项中国六省调查显示中国斑秃患病率为0.27%，患者数量约400万 。斑秃虽然不致命，但脱发等症状会影响患者的学习和社交，降低患者的生活质量。由于目前治疗方案有限等原因，高达70%的斑秃患者未接受治疗。部分斑秃患者因毛发脱落的症状产生抑郁、焦虑等心理问题。