第七批国采在即，你不得不关注的三大变化

令众多药企又爱又恨的第七批国采，如约而至。

6月20日，上海阳光医药采购网发布了第七批集采文件《全国药品集中采购文件》，文件中提到，本次国采将于7月12日于上海开标。

不过，根据6月27日上海阳光医药采购网的最新消息，第七批国家集采申报材料递交地点等信息发生变更。

划重点，此次申报材料的地点不再是上海，而是南京市紫金山庄会议中心；申报信息公开方式也由线上+线下变为仅采用线下公开，申报企业可以在申报信息公开地点直接观看。

除了这两个变化，第七批国采和此前国采的规则相比，又有何变化？跟氨基君一起来看看吧。

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竞争更加激烈，

一场“血战”在即

采购品种目录显示，本次国采共涉及61个品种，125个规格。这61个品种中，至少有13个品种的竞争厂家数量不少于10家，年过10亿的大品种包括奥美拉唑、美托洛尔、唑来膦酸等十余种。

其中，竞争最为激烈的品种是注射用奥美拉唑钠。2020年注射用奥美拉唑钠在国内医疗市场销售规模达52.1亿元。此次，包括原研企业阿斯利康在内的28家药企，都参与到这一品种的竞争中。

其次是克林霉素磷酸酯注射液。2020年克林霉素磷酸酯注射液在国内医疗市场销售总额为3.09亿元。此次，包括华北制药、华润双鹤、山东新华、在内的18家企业入局，竞争不可谓不激烈。

从入局药企来看，目前已有近300家企业符合申报条件。

本土企业中，包括齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团、成都倍特这5家公司均有超10款产品纳入第七批国采，其中齐鲁药业符合条件的品种最多，共有17款。

跨国药企中，辉瑞入围5种药品排名第一，分别为甲泼尼龙（口服常释剂）、甲泼尼龙（注射剂）、舒尼替尼（口服常释剂）、替加环素（注射剂）和伊立替康（注射剂）；其次为诺华和罗氏，均入围4种药品。

按照第七批国采规则，实际申报企业数量在13家及以上的，最多入围企业数量可以达到10家；实际申报企业数量在12家及以上的，最多入围企业数量可以达到9家，依次递减。 

看起来，第七批国采又将开启一场“腥风血雨”。

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价格竞争升级，

中选规则更加严格

在第七批国采中，企业中选的条件变得更为严苛。

在去年的国采中，企业入围后中选条件只需要满足一下三组条件中的一个即可：

• 单位可比价小于同品种最低单位可比价的1.8倍

• 单位申报价降幅超过一半，

• 单位可比价低于0.1元。

而今年，企业想要中选，既要满足之前的条件，还要满足以下这个新条件：

• 满足以上三个条件后，同品种中非最高顺位的。

• 满足以上三个条件后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前 6 名的。若与第 6 名计算比值相等，则并列第 6 名。

简单来说，就是当企业满足要求的两个条件之后，还需要满足不能是最高报价这一点。

如果是同品种最高报价，则要按照报价与同品种最低报价的比值从高到低排序，处于第六位以后的企业才能入选。

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应对断供，

新增“替补”政策

针对此前频频出现的断供现象，本次国采也给出应对方案，增加了备选机制。

按照中选顺位，拟中选企业需要依次选择主供地区，主供地区的确认与第五批国采一致，每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。

变化的点在于在确认主供地区后，还需要再选择备供地区。在备供地区成为备选企业，并且拟中选企业的主供地区和备供地区不能重合。如果拟中选企业只有1家，则无须参加备供地区确认。

备供地区与主供地区确认流程一致，但每个拟中选企业只能从其他拟中选企业的主供地区中选择其备供地区。

当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可以按照有关程序获得主供企业身份。如果确认的备选企业不能满足供应需求，所在省份可以启动增补备选企业供应流程，增补的备选企业从该品种其他中选企业中确定。

同时文件规定，拟中选企业若被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，或在两年内拟中选企业在国家组织药品集中采购中的中选品种被联合采购办公室取消中选资格的，在主供和备供地区确认中，均不具备拟中选企业第一次选择确认地区的资格。

这也在再一次加强了对断供企业的处罚机制。

对药企来说，现在不仅需要考虑主供地区的报量，还要考虑备供地区的报量，这也需要企业在此次报量中，做出更为严谨的报量。

文／方涛之

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