又一三类证获批!汇医慧影AI肺结节获得国内外双认证

不断创新,技术向善。

近日,由国家药品监督管理局公开信息显示,汇医慧影CT肺结节人工智能辅助检测系统获得NMPA三类认证,由此,汇医慧影肺结节解决方案成为手握NMPA和欧盟CE认证的国际级AI产品。

一个世界级明星的诞生

汇医慧影AI肺结节产品准确率在国际上早有认证,在2019年末由ESOI(欧洲肿瘤影像学会)和IAEA(国际原子能机构)联合举办的MPO全球AI算法大赛中,汇医慧影CT肺结节算法高分夺冠,击败数十家国际顶尖影像人工智能技术服务公司,其算法敏感性、特异性、特征曲线下面积、假阳性和假阴性结果数量等维度为全球领先。2020年初,在全球新冠大流行的环境下,汇医慧影CT肺结节、肺炎辅助诊断产品获得欧盟CE认证,部署在全球50多个国家,100多家医院,泰国总理兼国防部部长巴育亲测汇医慧影产品,对产品准确率和效率为之赞叹。

一个健康守护者的成长

肺结节是肺癌的“信号灯”,过去筛查肺结节全靠医生眼睛,平均一个医生每天看上百个病人、近2万幅CT影像图片,如果还需对比病人既往影像资料,分析量惊人。国内目前有800余家医院应用部署了汇医慧影CT肺结节辅助诊断系统,医改示范单位——沙县总医院是汇医慧影合作医院之一,肺结节人工智能辅助诊断平台等产品在沙县总医院部署使用,大大提高了筛查准确率和效率。

在高发病率的威胁之下,临床医生无不痛心于肺癌患者的5年生存率之低,很多患者发现罹患肺癌时已是晚期。如果国民能够普及健康意识,提高肿瘤的预防诊断,那么,早期肺癌患者手术后十年生存率可以达到92%。汇医慧影CT肺结节辅助诊断系统对肺癌早筛意义重大,不仅可以帮助缓解医生阅片压力,更能帮助基层患者早筛早检,避免因病致贫,因病返贫。

一条医工创新路的探索

汇医慧影在肺部的研究不止于肺结节。今年4月,汇医慧影与佑安医院李宏军教授合作的北京市科技计划重点项目,针对临床传统肺部感染病原体(细菌、真菌、病毒)分类诊断困难的瓶颈问题,集中攻关,取得关键技术上的重大突破,成功创新研发出“人工智能肺炎病原体三级分类辅助诊断”第一代产品,通过建立基于CT影像与多源异构数据融合模型的人工智能技术有效实现CT影像对肺部细菌、真菌、病毒感染的精准分类诊断和疗效评估。

据统计,汇医慧影与各医院合作肺部研究,发表论文8篇,其中与青岛大学附属医院合作在《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》发表的《Additional value of metabolic parameters to PET/CT-based radiomics nomogram in predicting lymphovascular invasion and outcome in lung adenocarcinoma》影响因子为9.236。

截止目前,汇医慧影CT肺结节、DR骨折获得2个NMPA三类证、CT肺结节、DR骨折、CT肺炎、CT肋骨骨折4个产品获得欧盟CE认证,乳腺MG、胰腺MRI、乳腺MRI等9个产品获得NMPA二类认证。国内外的认证不仅是产品实力的认可,也是AI影像临床价值的认可。

在2022年4月20日国家卫生健康委的印发《国家限制类技术目录(2022年版)》和《国家限制类技术临床应用管理规范(2022年版)》中,将国家限制类技术目录中删除了人工智能辅助诊断等技术,AI医疗的价值正在逐步得到认可和推广,汇医慧影也将在各界瞩目和支持下,不断创新,技术向善。

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