三医联改，2022年医药能否再次王者归来

医药行业对政策的敏感性因素非常强，买医药股不懂政策，很有可能怎么被套得都不知道。

今年医药行业重磅政策频出，尤其是今年下半年，几乎是每个月都有一个政策。

三医联改（医保、医疗、医药）三医联改就是医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革联动， 通俗的说即是:医疗、医保、医药改革联动，即“三医联动”。

01

医保端——腾空间，变结构

医保局加快推动药品集中带量采购常态化，每年一次的医保谈判加速创新品种纳入医保，采购逐步扩围，挤压渠道利润，仿制药和耗材类低价纳入医保，为创新品种腾出空间，医保总额不变的情况下，里面的结构开始逐步发生微调。

未来集采的品种肯定不单单局限于仿制药，注射剂和生物品种（胰岛素今年开始集采，生长激素也开始纳入集采，不包括长效生长激素，血制品也开始谈判），高值耗材、器械都在范围之内。

未来除了未能实现国产替代的品种以及竞争格局良好的品种，基本都在集采的范畴中。

集采常态化以及不断扩围后，仿制药的日子肯定是不好过了，更不具备投资价值。

而简单的ME-too类药物市场也逐渐“不买单”，以临床需求为导向的差异化创新是企业未来的出路。

国内药企的研发思路正从单纯的Me-too/Me-better到Fast-follow甚至是First-in-class。

这两年国产创新药市场不断“内卷化”，出海层层受阻。

而海外的重磅医药正在加速进入国内，未来Me-too类药物和仿制药的市场地位将不断下行。

集采真正深层次的意义在于去伪存真，因为真正的创新药不论在不在医保范畴都有其消费者，而且集采也不会让没有竞争者的药物进入集采。

因为没有竞争者，所以谈判失去了主导权，即使集采，价格也下不来，所以一定要去关注真正拥有创新能力，做FIC的公司。

百济神州：

诺华license-in百济神州的替雷利珠单抗，首付款高达6.5亿美元，总交易金额超过22亿美元，创下国内单品药物授权交易金额最高纪录。

百济神州的“眼光”一直不单单是国内，早在2019年泽布替尼在美国获得FDA批准上市，实现零突破。

百济神州在全球打造了1600人的研发团队，在中国，临床开发团队超过千人，是目前国内规模最大的专注于肿瘤创新药研发团队。

02

医药端——鼓励创新升级

今年7月CDE《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，鼓励差异化创新，药物研发以患者需求为核心，以临床价值为导向，将有限的资源，审批资源用在解决临床急需上。

消息一出CRO，CDMO遭受质疑，市场认为国内未来热门靶点低效率重复会逐渐减少。而国内头部CRO公司主要收入来源来自海外，国内由于工程师红利，成本较低，海外订单逐渐转移国内。

那么这份文件针对谁呢？“伪创新”的为主ME-too类研发，而“伪”药企的出清，更有利行业内有创新，有能力的药企市占率进一步提升。

这次CDE新政是对医药行业整体的重塑，如果说集采促使仿制药想创新药企转型，那创新药走捷径做ME-too。

CDE新政就是要求创新药企业拥有真正的创新能力，迫使那些只懂得抄作业的小药企清场离开，完成创新药的结构性供给侧改革。

CXO行业可分为药物发现、临床前研究、临床研究以及上市后的研究阶段四个阶段，各个阶段又细分子项目，衍生出了专注于各个不同领域的研发外包公司。

药物发现阶段（药明康德、康龙化成）：

该阶段是CXO产业链的最前端部分，药物的核心专利即为化合物开发专利，技术要求比较高，议价能力较强。

主要负责靶点选择，新药发现，新药设计，药物筛选。

临床CRO（泰格医药、博济医药）：

临床CRO是整个产业链中，外包率最高、市场规模最大的行业。

该阶段主要负责临床试验技术服务，数据管理，统计分析以及注册分析四方面服务。

小分子CDMO【合全药业（药明康德子公司）、凯莱英】:

合全药业和凯莱英基本囊括了国内40%-50%的小分子化药订单。

大分子CDMO：

药明生物（药明康德子公司）一家独大，2020年市场份额79%，其余企业市场份额均较小。

对照国外CXO行业，已经步入稳定成长期，增速远没有国内的企业来得快，而产能逐渐转移至国内，相对估值也都较高。

03

医疗端——规范医疗服务质量

改革深水区医疗服务体制也在政策指引下逐步向高质量发展。

8月，有关部门深化医疗服务价格改革试点，未来非公立医院医保类项目价格将随公立医院一起升降，对于非医保类项目，民营医院市场化定价为主，有助于非公立医院高质量发展，发挥补充作用和差异化优势。

短短的一段话，给民营医院打了一剂“镇静剂”，公立医院未来会逐渐走向公益属性，非医保类项目的民营医院，还是拥有自主定价权，实际上是权衡了便捷、好医术、便宜这个无法形成的三角关系，未来规范的，有技术的民营医院会脱颖而出，技术型科研型的民营医院将会拥有更大的市场。

爱尔眼科：爱尔眼科独有的商业模式——分级连锁模式。

连锁和医院相结合，创立分级连锁模式，对于民营医院的发展是一个大突破。

一级：中心城市定位为技术中心和疑难会诊中心。

二级：设在各省会城市为主要利润来源。

三级：设在各地级市的三级医院，面向最广的患者提供常见的眼科疾病诊疗，同时将疑难病输送到上一级，爱尔眼科现今拥有全球的版图。

通策医疗：

在浙江省打造“区域总院+分院”的模式，形成医院集群。

这一模式下，区域总院基于自身口碑和公信力的积淀，为分院背书。

对区域内分院的医生医疗服务技能、学术地位形成支撑，保证分院诊疗能力的同时，也吸引新鲜的医生资源加入。

分院则能够将区域集团的品牌影响力快速推开，将优质医疗资源下沉、方便患者就诊，从而在较短时间内积累客户资源、获取市场份额。

展望2022年，随着新冠口服药正式面试，我们逐步进入后疫情时代。

由于集采常态化，并且不断扩围。医药行业被冠上了“内卷”，但是我觉得这并不影响最终的结果，只是过程有些残酷，持股体验是比较差的。

人对健康的追求是无限的，国内老龄化在加重，这是投资医药行业长期不变的因素，而短期变化的因素更多的是政策消息，而政策的变化促使企业发展硬科技，硬创新，企业加速走向国际化，长期来看并不是什么坏事。

绝大部分没有创新能力的公司会泯灭于长河中，只有少部分会活下来，而这部分就是中国医药的未来。

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