药明康德为股东,肝病药物研发商华辉安健获5亿融资

改变“乙肝无法治愈”?

据格隆汇新股了解,华辉安健(北京)生物科技有限公司(以下简称“华辉安健”)日前宣布已于今年3月23日完成5亿元A+轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,老股东汉康资本、经纬创投等机构继续加码。

此次融资资金将主要用于公司创新产品的开发,包括乙肝治愈的抗体药物HH-003、广谱抗新冠吸入药物HH-120、抗肿瘤等领域产品研发管线,以及建设运营大分子抗体药物中试平台、小分子药物研发平台,人才储备等。


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药明康德为股东


李文辉,除了华辉安健创始人这个身份之外,还是北京生命科学研究所资深研究员、清华大学生物医学交叉研究院教授。

2001年,李文辉获得协和医科大学获博士学位后,赴美国哈佛医学院从事博士后研究,并担任讲师。2003年非典疫情爆发后,李文辉及其同事在国际上第一个发现了SARS病毒的受体ACE2,在行业中引发轰动。疫情结束后,制服乙肝病毒成为了李文辉“下一步”。

中国是一个乙肝大国,乙肝患者人数高达1个亿,其并发症肝硬化、消化道出血、原发性肝癌、肝性脑病、腹膜炎等诱发死亡概率。目前,乙肝尚无法得到根治,该病患者必须终身服药。

2007年,李文辉辞去哈佛大学医学院讲师一职,回国加入北生所,开始寻找乙肝病毒受体。经过多年研究后,其团队研究发现乙肝和丁肝病毒入侵人体细胞的共同受体——NTCP(牛磺胆酸钠共转运蛋白)

为推动项目进行,李文辉于2015年创立了华辉安健,聚焦于病毒感染及肝病领域。作为创新药领域一员,华辉安健吸引了不少投资方介入,其中包括药明康德、经纬创投、高瓴创投等在内。


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难以跻身乙肝药物市场


改变“乙肝无法治愈”的现状是众多药物研发商前进的动力。纵观乙肝药物市场,国内治疗乙肝用药的市场规模由2011年的66.81亿元增长至2015年的162.76亿元,预计2020年将达到200亿元,年复合增长率超过20%。

而目前,恩替卡韦占据主要市场,是各国治疗慢性乙型肝炎一线药物,具有抗病毒效果好、安全性高、低耐药的特点,也是国内公立医院抗乙肝病毒药物市场占有率第一,2017年达到67%。

恩替卡韦原研药为美国百时美施贵宝研发,于2005年美国FDA批准上市,同年上海施贵宝的恩替卡韦片获得国家药监局批准进口,成为国内乙肝首选用药。原研药享有一定专利保护期,一旦专利到期,仿制药企纷纷进入之后。该药物国内首仿企业为正大天晴,广生堂、海思科等药企也相继获批上市。

也就是说,乙肝药物市场目前格局相对稳定,华辉安健想跻身进入还是有一定难度。

目前,华辉安健开发的第一个乙肝候选药物已于2018年申报临床,进入临床试验;其余多个相关候选创新药物,处于进行临床前研究或将申报临床试验。


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小结


总体来看,肝病药物市场前景广阔,各大药企摩拳擦掌在乙肝的新药研发上,试图研发出能够治愈乙肝的药物。目前,华辉安健凭借着创始人光环,或者资本青睐,且拥有国内首个乙肝抗体新药正处于临床试验阶段,但是否成为带来下个上亿美元药物的幸运儿还需要时间验证。

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