安旭生物IPO注册生效:2020上半年收入3.08亿,依赖境外市场

上市之路坎坷且漫长

据格隆汇新股了解,杭州安旭生物科技股份有限公司(以下简称“安旭生物”)于9月28日科创板IPO注册生效,昨日(10月11日)公司二度递交招股说明书(注册稿),民生证券为其保荐机构。从上市审议通过到注册生效,公司花了近1年的时间,安旭生物IPO之路显些坎坷。


(公司上市进展,来源:招股说明书)

 

IPO前夕,艾旭控股持有公司35.83%的股份,为其控股股东。安旭生物实际控制人为凌世生和姜学英夫妇,合计持股占比79.52%。除此之外,马华祥持有公司15.5%股份。


(公司股权结构,来源:招股说明书)

 

安旭生物成立于2008年,专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售。2017年-2020年上半年,公司实现营业收入分别为1.11亿元、1.64亿元、2.10亿元和3.08亿元;对应的归母净利润扭亏为盈,由-586.5万元增长至1.72亿元。

分产品来看,安旭生物收入主要来源于毒品、传染病、妊娠、肿瘤和心肌五个检测系列产品的销售。其中,毒品检测试剂近年来贡献大部分的收入,占比超过7成。而2020年在疫情影响之下,公司抗体检测试剂销售增加导至传染病检测板块收入大幅至2.10亿元,远超过2019年该板块全年收入3108万元。


(公司主要财务数据,来源:招股说明书)


从销售区域来看,安旭生物收入依赖于境外市场,近4年内公司外销占比超过93%,2020年上半年占比则高达98%。其中北美洲、欧洲为其主要销售地区,易受到政治、贸易、汇率等不确定因素影响,而公司2020年上半年美国销售比重达到28%,虽目前产品尚不在美国加征关税清单之列,但也不排除未来对其产品加征关税的可能。

值得一提的是,安旭生物上市“难产”或许与其临床数据造假风波有关。1月15日,国家药监局官网发文表示,安旭生物生产的人类免疫缺陷病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒在开展临床试验中,医疗机构留档的电子照片拍摄时间、地点与临床试验实际时间、地点不一致,临床试验数据无法溯源。对此,国家药监局决定对该注册申请项目不予注册。


(来源:国家药监局官网)


综上所述,2020年上半年,安旭生物凭借着新冠病毒检测试剂实现业绩翻番,不过疫情持续时间存在不确定性,加之公司新冠检测试剂仅能在境外销售,其业绩爆发式增长亦存在不可持续风险。除此之外,公司深陷临床数据造假风波,对其市场形象造成一定负面影响。

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