TOP10跨国药企2021上半年业绩深度报告:迎接变数,守正出新

由于COVID-19疫情的影响,相关产品逐渐占据了部分市场,值得后续持续关注

投资要点  

1. 受疫情影响,拥有新冠疫苗销售的公司上半年营业收入增速普遍较高。其中,辉瑞和BioNTech合作开发的产品BNT162b2(mRNA疫苗)销售收入达到113亿元,表现最为突出,其次为阿斯利康的Vaxzevria疫苗(重组腺病毒载体疫苗),上半年实现营收11.72亿美元,礼来的Bamlanivimab(中和性IgG1单克隆抗体)实现9.59亿美元的收入,罗氏的Ronapreve(鸡尾酒疗法)实现5.95亿美元收入,强生的COVID-19疫苗(重组腺病毒载体疫苗)实现收入2.64亿美元。此外由于Moderna公司的mRNA-1273新冠疫苗2021上半年销售59.3亿美元,公司市值也得到了大幅提升。从公司营收上增速来看,辉瑞增速傲居第一达到70%,其次是阿斯利康:增速达到23%,礼来:19%,强生:17%,罗氏:8%,而没有新冠相关业务的公司营收增速普遍在8%-10%左右。

2. MNC各家重磅产品表现稳定,各家企业争相开发“新药王”。在MNC公司中,重磅产品销售增速最快的Top10依次是:诺和诺德糖尿病药物Rybelsus(+213%),艾伯维免疫产品Skrizi(+95.7%),辉瑞罕见病药物Vyndaqel(+88%),强生前列腺癌药物ERLEADA(+80%),礼来引进信达的Tyvyt(+77%)和偏头痛药物Emgality(71%),诺华脊髓型肌萎缩药物Zolgensma(+69%),诺和诺德糖尿病药物Ozempic(+58%),礼来的肿瘤药物Verzenio(+54%)和糖尿病药物Basaglar(+54%),总体来看各家销量仍然在其深耕领域有着不俗表现。按照药物销售收入计算,总体来看这十家MNC企业畅销药Top10依次是:辉瑞的新冠疫苗BTN162b2(113亿美元)、艾伯维Humira(99.35亿美元)、默沙东Keytruda(80.76亿美元)、百时美施贵宝Revlimid(61.46亿美元)和抗凝血药物Eliquis(56.78亿美元)、强生的自免药物Stelara(44.22亿美元)、百时美施贵宝PD-1药物Opdivo(36.3亿美元)、辉瑞的Eliquis(31.24亿美元),礼来的糖尿病药物Trulicity(29.88亿美元)和强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex(27.98亿美元)。

3. 2021年上半年十大跨国药企主要产品销售额超5亿美元的共有110款,根据适应症的不同共划分出9类产品。按数量由高到低,具体来看,肿瘤类药品共30款,占全部产品的27%;自免及炎症类药品共23款,占全部产品的21%;代谢类药品共16款,占全部产品的14%;血液及心血管类药品共13款,占全部产品的12%;其它类药品(包括疫苗、HPV疫苗、动物健康、眼科、医美、和消化)共11款,占全部产品的10%;罕见病类药品共6款,占全部产品的5%;COVID-19类产品共4款,占全部产品的4%;神经系统类药品共4款,占全部产品的4%;抗感染类药品共3款,占全部药品的3%。由此可见,肿瘤类药品仍然为销售额最高的产品,测方面体现出了市场对其保持着极大的需求。并且,由于COVID-19疫情的影响,相关产品逐渐占据了部分市场,值得后续持续关注。

1、十大MNC 2021H1销售top3药品总览表(按2021/8/10市值排序)

资料来源:各公司2021半年报,兴业证券经济与金融研究院整理

*Moderna未纳入统计范围,其mRNA-1273新冠疫苗上半年实现收入59.3亿美元,第二季度销售额达41.97亿美元

强生2021年上半年实现456亿美元的收入,同比上涨16.9%:其中制药业务营收247.98亿美元,同比增长13.3%,医疗器械业务营收135.57亿美元,同比上涨32.7%,消费者健康业务同比上涨5.2%,达到72.78亿美元。其中重磅抗炎药Stelara表现突出实现营收44.22亿美元,同比增长25.8%。靶向CD38的抗艾药Darzalex增长速度达到52.5%,销售额达27.98亿美元。随后是BTK抑制剂Imbruvica,为22.41亿美元。而银屑病药物Tremfya为8.97亿美元,前列腺癌药物Erleada为5.63亿美元。强生在肿瘤、自身免疫疾病领域的优势短期内也有望持续保持。产品迭代有序,新产品也将陆续上市,有望进一步加大强生在肿瘤、自免领域的优势。

罗氏制药2021上半年实现营收307亿瑞士法郎,同比增长8%:受到疫情和生物类似药冲击,制药业务实现收入216.71亿瑞郎,同比下降3%。基础业务恢复使得诊断业务实现收入90.42亿瑞郎,同比增长51%。上半年罗氏“三大马车”销售均有所下滑,Avastin(贝伐珠单抗):营收16.45亿瑞郎,同比下降40%,美国区下滑明显,从是罗氏制药营收第一跌到第三;MabThera/Rituxan(利妥昔单抗/美罗华):营收13.79亿瑞郎,同比下降41%,是三大单抗中下滑最严重的,日本下滑最明显;Herceptin(曲妥珠单抗/赫赛汀):营收13.96亿瑞郎,同比下降35%,其中美国区下降最严重。但是,在增长驱动方面,多发性硬化症药物Ocrevus,营收24.38亿瑞郎,同比增长23%;乳腺癌药物Perjeta,营收19.68亿瑞郎,同比增长5%;PD-L1产品Tecentriq,营收分别为15.99亿瑞郎,同比增长29%;血友病新药Hemlibra,营收13.93亿瑞郎,同比增长45%,此四款产品将有望成为新的“王牌”。罗氏制药在中国区市场上半年实现17亿瑞郎收入,同比增长3%。

辉瑞2021年上半年实现收入335.59亿美元,同比增长68%:辉瑞的业绩增长主要是来自与BioNTech合作开发的新冠疫苗BNT162b2,是辉瑞销售额最高、增长最快的产品,上半年销售额达113亿美元,预计全年收入335亿美元。此外抗凝药物Eliquis(31.24亿美元,同比增长21%)、乳腺癌新药Ibrance(26.57亿美元,同比增长2%)、口服JAK抑制剂Xeljans(11.24亿美元,同比增长3%)、罕见病药物Vyndamax(首个也是唯一一个治疗ATTR-CM的药物)(9.53亿美元,同比增长88%)等辉瑞的创新产品仍然是推动其业绩增长的主要因素。辉瑞的第三剂加强新冠疫苗可以有效对抗目前在多个国家蔓延和激增的德尔塔变异株感染,该产品未来将持续为公司提供收益。

礼来2021年上半年实现收入135.46亿美元,同比增长19%:礼来在糖尿病、肿瘤以及自免领域多款新近上市药品销量增速迅猛。Trulicity(度拉糖肽), Taltz(依奇珠单抗), Verzenio(阿贝西利), Jardiance(恩格列净), Emgality(galcanezumab), Olumiant(巴瑞替尼), Tyvyt(信迪利单抗),Retevmo(塞尔帕替尼),Cyramza(雷莫芦单抗)等9款产品的收入占到礼来总收入的50%以上。2021年上半年糖尿病药物Trulicity、Jardiance分别实现29.88亿美元和6.69亿美元的收入,同比增长22%和26%。新冠抗体Bamlanivimab实现收入9.59亿美元,由于第二季度受到变种影响,收入仅有1.49亿美元。增长最为迅猛的是治疗偏头痛的新药Emgality和PD-1单抗Tyvyt,分别实现收入2.76亿美元和2.15亿美元,增长率均超过70%。礼来的上市产品组合在未来很长一段时间都有望保持足够的竞争力和强劲的增长驱动力。

艾伯维2021年上半年实现总收入268.94亿美元,若以可比的运营收入口径相比,同比增长12%:核心自免业务收入占比44%,自免领域仍然是该公司核心领域。其中Humira收入独占鳌头,创造营收99.35亿美元,但由于专利到期和受生物类似药侵蚀,该产品竞争力可能会有所下滑。但是其他自免新产品表现出了强劲的增长势头,IL-23单抗Skyrizi(risankizumab)作为同系列获批适应症最多的产品,实现收入12.48亿美元,同比增长95.7%。口服的JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)达到6.81亿美元,同比增幅超过100%,该产品优势在于其独特的给药方式。

诺华2021年上半年营收254亿美元,其中创新药业务207亿,占公司总收入的81.5%,同比上涨9%:核心肿瘤领域2021年上半年一共收入77.11亿美元,同比上涨7%;核心产品Cosentyx(银屑病、关节炎)、Entresto(心衰)、基因疗法Zolgensma强劲增长,分别实现收入22.28亿美元(同比上涨19%)、16.75亿美元(同比上涨46%)和6.34亿美元(同比上涨69%)。

诺和诺德2021年上半年营收达到668.41亿丹麦克朗,同比增长12%:糖尿病业务仍然是公司的核心业务,GLP-1产品2021年上半年一共实现收入233.77亿丹麦克朗,同比增长21%(30%CER)。GLP-1产品中Ozempic(司美格鲁肽)和Rybelsus表现突出,分别实现收入16.74亿丹麦克朗和140.97亿丹麦克朗,同比上涨187%(213%CER)和47%(58%CER)。诺和诺德(Novo Nordisk)的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Wegovy)未来将在肥胖领域占据一席之地。

默沙东上半年总收入220.29亿美元,同比增长12%:其中核心产品Keytruda上半年实现收入80.78亿美元,同比增长23%,占公司总收入36.7%。此外HPV疫苗Gardassil销售逐渐恢复,上半年实现销售收入21.51亿美元,同比增长23%。麻醉药物Bridion由于疫情恢复销量,营收回暖达到7.27亿美元,同比增加39%。未来该公司将在肿瘤领域围绕Keytruda、Lynparza和Lenvima三大产品开发多个管线适应症开展肿瘤市场的布局。

阿斯利康2021年上半年总收入155.4亿美元,同比增长23%:其中Vaxzevria新冠抗体创下营收11.72亿美元;AZ重点肿瘤领域实现收入63.6亿美元;Tagrisso、Imfinzi和Lynparza三大产品表现出色,分别实现收入24.54亿美元(同比增长17%)、11.6亿美元(同比增长18%)和11.31亿美元(同比增长34%)。心血管肾病代谢领域产品Farxiga(达格列净)HFrEF1(射血分数下降的心衰)和CKD(慢性肾病)适应症带动下增长60%,达到13.59亿美元。呼吸免疫领域表现突出的产品为Fasentra,实现收入5.8亿美元,同比增长32%。新兴市场中,中国市场表现出色,收入达到32.09亿美元,占总收入21%。

百时美施贵宝2021年上半年实现收入227.76亿美元,同比上涨9%:研发费用54.96亿美元,同比上涨12%。BMS业绩增长主要由于Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst/Imnovid(泊马度胺)、Sprycel(达沙替尼)和Yervoy(依匹木单抗),这7款产品上半年合计贡献收入超过200亿美元,占总营收90%以上。其中重磅产品抗凝药Eliquis增速最快达到18%,实现收入56.78亿美元。而新基(2020年与BMS合并)的龙头产品Revlimid在抗血管生成和抗肿瘤都有作用,营收最高,在上半年实现收入61.46亿美元,同比增长6%。O药在上半年实现收入36.3亿美元,同比增长6%。随着BMS和新基合并,BMS将在肿瘤领域持续发力。


1、强生2021半年报:

营收456亿美元,医疗器械强势复苏同比增长32.7%

药品增速13%,Stelara强势称王


722日,强生发布2021第一季度财报,上半年总收入456.33亿美元,同比增长16.9%,其中第二季度实现收入233.12亿美元,同比增长27.1%

1、强生2021年H1销售情况

资料来源:强生公司H1公告,兴业证券经济与金融研究院整理

强生的业务收入主要包括制药、医疗器械和消费者保健三大块,其中医疗器械表现最亮眼。制药业务上半年收入247.98亿美元(同比增长13.3%),第二季度收入126亿美元(同比增长17.2%);医疗器械业务上半年收入135.57亿美元(同比增长32.7%),第二季度收入69.78亿美元(同比增长62.7%);消费者保健业务上半年收入72.78亿美元(同比增长5.2%),第二季度收入37.35亿美元(同比增长13.3%)。

图2、强生销售额主要驱动产品

资料来源:强生公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

在全球制药业务销售板块,全球销售额14.1%的增长主要来源于几款明星产品。包括STELARA(用于治疗多种免疫介导炎症疾病的生物制剂),DARZALEX(用于治疗多发性骨髓瘤),TREMFYA(用于治疗中重度斑块银屑病和活动性银屑病),ERLEADA(用于治疗前列腺癌患者的雄激素受体抑制剂),IMBRUVICA(口服每日一次用于治疗B细胞恶性肿瘤,血液瘤和淋巴癌),INVEGASUSTENNA(治疗成人精神分裂症的长效非典型抗精神病注射剂)。销售额下降部分主要是由REMICADA(用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病)造成。

自身免疫领域,Remicade全球市场受到生物类似药的冲击,销售额为16.65亿美元,同比下降13.5%。而其他产品TREMFYA在银屑病治疗中销售额达到8.97亿,同比增长高达40.6%。同时STELARA市场表现非常出色,在克罗恩病和溃疡性结肠炎中优势明显,2021年上半年销售额达到44.22亿美元,同比增长25.8%STELARA不仅是强生在自免领域最为倚重的产品,同样也是强生所有产品中,销量最高的品种。短期内有望持续保持增长态势,但是,未来3年内或将面临生物类似药冲击;另一方面,创新药也将持续加入竞争,包括礼来MirikizumabUCBBimekizumab。因此,强生也将面临更多挑战。此外SIMPONI2021年上半年销售额为11.46亿美元,同比增长6.6%

在肿瘤领域,BTK抑制剂Imbruvica(依布替尼)的市场优势地位未被撼动,仍保持高速增长的态势。2021年上半年再次实现13.2%的增速,达到22.41亿美元。多发性骨髓瘤产品中,强生CD38单抗药物Darzalex(达雷妥尤单抗)在皮下制剂的便捷优势之下,加上新诊断全身轻链淀粉样变的适应症获批,全球市场表现强劲,增速超过50%,是强生重磅药物队列中增幅最高的药物,销售额达到28亿美元。前列腺癌领域,Zytiga(阿比特龙)上半年收入12亿美元,可以说仍是不错的市场表现;Erleada(阿帕他胺)的增幅十分显著,达到了80%以上,成为强生创新产品中增长最高的品种。

在抗感染领域,HIV-1感染药物非核苷类逆转录酶抑制剂Edurant(利匹韦林)上半年实现销售5.05亿美元,同比上涨5.2%,而另一款HIV-1产品Prezista(蛋白酶抑制剂)销售额为10.51亿美元,同比下降3.5%。强生的COVID-19疫苗贡献了新的增长力,上半年实现收入2.64亿美元。不过,受安全性和对突变病株的保护效力质疑等因素,市场增长缓慢。


2、罗氏2021半年报:

营收307亿瑞士法郎,中国区29亿瑞士法郎

PD-L1增长29%,艾美赛珠单抗增长45%


722日,罗氏发布2021半年报,总收入307亿瑞士法郎,同比增长8%(按CER计算,下同),其中制药业务收入217亿瑞士法郎,同比下降3%,主要原因仍是生物仿制药竞争和COVID-19大流行;诊断业务收入90亿瑞士法郎,同比增长51%。诊断业务的强力增长来源于基础业务的逐步恢复;制药业务在2021年第二季度逐步开始增长,同时新药(2012年之后获批的产品)展示出了良好的销售额,上半年增长30%,在前六个月贡献了超过110亿瑞士法郎的销售额,抵消了罗氏三驾马车销售额的下滑。

图3、罗氏2021年上半年销售情况

资料来源:罗氏公司H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

图4、罗氏主要产品销售占比

资料来源:罗氏H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

在制药业务中,新药(自2012年上市的新产品)表现出良好的销售业绩。2021年上半年大部分新药表现出了良好的销售额,销售额最高的四款产品为:Ocrevus(治疗多发性硬化症),PerjetaHER2+乳腺癌),Tecentriq(尿路上皮癌,NSCLC,三阴乳腺癌)和Hemlibra(血友病)。其中Ocrevus销售额达24.38亿瑞士法郎,同比增长23%Perjeta销售额达19.68亿瑞士法郎,同比增长5%Tecentriq销售额达15.99亿瑞士法郎,同比增长29%Hemlibra销售额达13.93亿瑞士法郎,同比增长45%。罗氏老三驾马车”MabThera/Rituxan(利妥昔单抗),Avastin(贝伐珠单抗)和Herceptin(曲妥珠单抗)由于持续受到生物类似药冲击,收入分别下滑41%40%35%

5、罗氏主要产品销售增幅

资料来源:罗氏公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

在自免领域,Ocrevus在美国市场份额已经增长到28%。上半年销售额为24.38亿瑞士法郎(同比增长23%),已经成为了罗氏上半年销售额最高的品种。Ocrevus是一种CD20单抗,是首个获批可以治疗RRMSPPMS两种类型多发性硬化的药物,完成起始负荷给药后仅需每6个月注射1次。此外,公司的托珠单抗(Actemra)获FDA的紧急使用授权,用于住院COVID-19患者细胞因子释放综合征的治疗。同时对于RA单药治疗,托珠单抗在欧盟五国市场中仍占据领导地位。特发性肺纤维化药物吡非尼酮(Esbriet)受新冠影响了新病人的拓展,销售额仅涨1%。奥马珠单抗(Xolair)在哮喘生物药市场处于领导地位,2021年上半年其新剂型在美国获批,这一剂型便利性大大提高,患者可自行在家注射,有助于市场进一步拓展。

在血液病领域,罗氏重磅双特异性抗体Hemlibra(艾美赛珠单抗)已经覆盖了所有类型A型血友患者,欧美接受治疗患者比例已经达到29%,上半年实现收入15.19亿美元,增幅高达45%

在肿瘤领域,Perjeta尽管部分份额流向公司开发的皮下注射版本Phesgo,销售额仍然上涨5%PD-L1单抗阿替利珠单抗(Tecentriq)基于1线小细胞肺癌、1线三阴乳腺癌、1线肝细胞癌三大适应症的获批,上半年销售额上涨29%。血液瘤领域收入主要由于利妥昔单抗(Rituxan)的下降而下滑31%。但是由于奥妥珠单抗(Gazyva)拥有基于1线FL1线CLL适应症,销售额上涨8%;用于1线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的ADC药物Polivy上涨17%。此外,阿来替尼(Alecensa)基于国际市场的拓展,销售额上涨20%

在公司管线中,制药业务有12个项目启动了临床三期,18NMEs处于临床末期。在诊断业务中CobasGeneMark平台发布成功。在未来一年半内,一些产品值得期待,FaricimabPDS在眼科的应用,PolivyCD20xCD3双抗在血液学的应用,AT-527SARSCoV-2的应用,Gantenerumab在阿兹海默症的应用,Tecentriq在多种实体瘤的应用,以及Tiragolumab+ Tecentriq在四种癌症的联用,Giredestrant(SERD)HER+乳腺癌的应用都值得期待。在中国市场中,罗氏2021年上半年销售增长3%,主要得益于帕妥珠单抗、阿来替尼、阿替利珠单抗和曲妥珠单抗几款产品在中国的陆续获批上市。

图6、罗氏H1主要3期临床试验

资料来源:罗氏H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

图7、罗氏主要late-stage管线

资料来源:罗氏H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理


3、辉瑞2021半年报:

mRNA疫苗半年销售113亿美元

多项first-in-class研发项目值得期待


728日,辉瑞公布2021年第二季度财报,上半年总收入335亿美元,同比增长68%。第二季度营收约190亿美元,同比增长92%。扣除新冠疫苗78亿美元收入,营收达到110亿美元,同比增长10%。公司预计2021年全年实现收入780-800亿美元。

图8、辉瑞2021年H1营收情况

资料来源:辉瑞H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

图9、辉瑞2021年Q2总览

资料来源:辉瑞H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

新冠肺炎的全球大流行促使辉瑞和BioNTech合作的新冠疫苗BNT162b2持续放量,成为辉瑞销售额最高的产品。第二季度销售收入达到78亿美元,上半年累计销售额113亿美元,预计全年将实现约335亿美元的收入。辉瑞在电话会议上表示,新近出现的Delta变种正在全球范围内广泛传播,而真实世界数据显示,防止新冠病毒感染或症状性疾病的免疫力随着时间的推移可能会减弱。因此,目前监管机构需要考虑的问题在于何时进行疫苗增强接种,对哪些人群进行增强接种。

辉瑞和BioNTech进行的临床试验的初步数据显示,在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后,接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。针对野生型病毒,接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比,提高5-8倍。针对最初在南非发现的Beta变种(B.1.351),接种第三剂疫苗后,中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比,提高15-21倍。针对受到广泛关注的Delta变种,接种第三剂疫苗后,中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上,在65-80岁老年人中提高11倍以上。 

图10、第三剂疫苗在成人和老人群体中均显著提高对野生型病毒(绿色)和Beta变种(橙色)的中和抗体滴度

图11、第三剂疫苗显著提高delta变种的中和抗体滴度

除了新冠疫苗的突出表现,Eliquis(阿哌沙班)、Ibrance(哌柏西利)Xtandi(恩扎鲁胺)等成熟创新药产品仍是拉动辉瑞业绩增长的主要因素。这些产品中心血管疾病药物Eliquis2021年实现了31.24亿美元的收入,同比增长21%,是除新冠疫苗外销售额最高的产品,该产品销售增加主要由美国市场和一些新兴市场的贡献,收入增加主要由于非瓣膜性心房颤动和口服抗凝剂市场份额增加带动该产品的增加。Eliquis是一种新型、口服、可逆、高度选择、直接的Xa因子抑制剂,由辉瑞与百时美施贵宝联合开发,美国FDA和欧洲EMA已批准Eliquis用于预防成人全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症(也称静脉血栓或VTE),预防非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞(也称房颤卒中),治疗深静脉血栓栓塞症(也称深静脉血栓或DVT)和肺栓塞(也称PE),以及预防DVTPE的复发。

在肿瘤领域,随着全球新冠疫情的逐步控制,全球多个市场的需求开始得到满足,Ibrance第二季度实现了21%的同比增长。IbranceCDK4/6激酶抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2HER2),已经扩散到身体的其他部位(转移)阴性乳腺癌的处方药,可以联合芳香化酶抑制剂作为第一个激素治疗于更年期后的女性以及联合Fulvestrant用于激素治疗后疾病恶化的女性。2021年第二季度Xtandi销售同比增长14%Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(mCRPCmCRPCmCSPC)的产品,销售主要受转移性和非转移性去势抵抗前列腺癌指征和转移性去势敏感前列腺癌指征的巨大市场需求所驱动。生物类似药增长显著,上半年实现5.6亿美元收入,这主要由于Zirabev(bevacizumab),Ruxience (rituximab)Trazimera (trastuzumab)这几款肿瘤单抗的全球上市,以及Retacritepoetin)在美国的持续销售增长。辉瑞并与强生达成英夫利西单抗生物类似药的诉讼和解,或将有助于Inflectra/Remsima进一步放量。

此外,罕见病领域药物Vyndaqel上半年增速高达88%,实现收入9.53亿美元,是辉瑞所有产品中增幅最高的。Vyndaqel主要用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病,该病特点是错误折叠的蛋白质形成异常物质(淀粉样物质)沉积于心脏,表现为限制性心肌病和进行性心力衰竭。既往并没有获批治疗ATTR-CM的药物;可用的治疗方案仅仅包括对症治疗,在个别情况下进行心脏(或心脏与肝脏)移植。目前在美国大约有10ATTR-CM患者,其中确诊的患者仅占1-2% 

图12、辉瑞主要产品销售总览

资料来源:辉瑞公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

辉瑞目前有8项潜在“first-in-class”研发项目的最新进展。其中包括辉瑞与BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗作为增强接种疫苗的表现以及口服COVID-19疗法的临床进展。此外潜在首款治疗乳腺癌的口服PROTAC疗法(ARV-471)也值得期待,ARV-471是一款潜在best-in-class靶向雌激素受体(ER)的蛋白降解剂,目前正在进行二期剂量扩展临床试验,用于治疗雌激素受体(ER)阳性/人表皮生长因子受体2HER2)阴性(ER+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。辉瑞计划将ARV-471Ibrance联用,探索乳腺癌治疗潜力。首次公布的临床前数据显示,ARV-471Ibrance联合使用具有显著的协同作用,能够有效降低肿瘤生长。

图13、辉瑞ARV-471在乳腺癌的研究进展

资料来源:辉瑞公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

此外,辉瑞公司开发的ROBO2配体陷阱(ligandtrap)是一款潜在“first-in-class”研发项目,改变疾病进程的创新生物制品,它能够改善肾脏足细胞的功能,在治疗FSGS之外,还可能用于治疗其它几种和足细胞相关的蛋白尿性肾小球疾病。在2a期临床试验中,中期分析显示它可以在耐药性患者中,显著降低患者尿蛋白肌酐比值(UPCR)。 

图14、辉瑞ROBO2配体陷阱在肾脏疾病中的研究进展

资料来源:辉瑞公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

 在基因疗法方面,辉瑞有三款基因疗法进入3期临床试验,分别用于血友病A、血友病B和杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法。它们在1/2期临床试验中均表现出良好的疗效。治疗血友病A的基因疗法在一次治疗后80周时仍然在患者体内表达具有临床意义的凝血因子VIII,在接受治疗后头52周内,患者的年出血率(ABR)为0。治疗血友病B的基因疗法在接受一次治疗后第四年时仍然维持稳定的凝血因子IX活性,患者年出血率小于1。治疗DMD的基因疗法在一次治疗后2-12个月时表现出稳定的迷你抗肌萎缩蛋白表达水平,以及患者所期待的运动功能的改善。这三款基因疗法预计在明年一月(血友病B),或第三季度(血友病ADMD)获得3期临床试验结果。


4、礼来2021半年报:

收入同比增长19%,糖尿病药物Trulicity、Humalog

销售29.88亿、12.25亿美元,新冠抗体销售9.59亿美元


83日,礼来发布了2021年第二季度/半年业绩,上半年总收入达到135.46亿美元,同比增长19%;如果扣除新冠病毒中和抗体的9.59亿美元收入,上半年同比增幅为11%2021年第二季度,礼来全球收入为67.40 亿美元,与2020 年第二季度相比增长了23%。其中中国区收入5.23 亿美元。

图15、礼来2021H1主要产品销售情况总览

资料来源:礼来公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

 从具体上市产品上看,糖尿病、肿瘤、自免领域的多款新上市药品增长强劲。Trulicity(度拉糖肽),Taltz(依奇珠单抗),Verzenio(阿贝西利),Jardiance(恩格列净),Emgalitygalcanezumab),Olumiant(巴瑞替尼),Tyvyt(信迪利单抗),Retevmo(塞尔帕替尼),Cyramza(雷莫芦单抗)等9款产品的收入占到礼来总收入的50%以上。

2021年上半年糖尿病药物TrulicityJardiance分别实现29.88亿美元和6.69亿美元的收入,同比增长22%26%Trulicity(度拉糖肽)继续作为礼来营收的大头,其中中国收入为3,840万美元。在中国,度拉糖肽(度易达®)于201912月获批上市,2020年中国区域实现收入2,700万美元,具体来看,2021Q1实现收入1,200万美元,Q2收入2,640万美元。在2020年末的医保谈判中,度拉糖肽顺利通过谈判进入医保乙类目录,自20213月落地生效,Q2其销售额便大幅增长,预计未来还将继续放量,开拓中国的长效GLP-1市场。

Jardiance是小分子口服降糖SGLT2抑制剂,7月初,Jardiance(恩格列净)在代号为EMPEROR-PreservedIII期临床中达到主要终点,成为首个也是唯一一个能显著降低伴或不伴糖尿病的射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者心血管死亡或因心衰住院风险的疗法。礼来计划2021年提交该项适应症的上市申请。如果上述新产品或新适应症都能顺利获批上市,礼来的上市产品组合在未来很长一段时间都将保持足够的竞争力和强劲的增长驱动力。

在抗肿瘤领域,肿瘤药物Verzenio实现了6.1亿美元的收入,同比增长54%,增长势头迅猛。尽管在该领域,目前市场由主要竞争者,辉瑞的哌柏西利占据着先发优势,2020 年其销售额53.92 亿美元,占据77% CDK4/6 市场。但是Verzenio是美国FDA批准的第三款CDK4/CDK6抑制剂,也是唯一一款获批作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂,该药既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与氟维司群联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者,在市场有一定优势,此外该产品于202012 月底在国内获批,这也将成为新的增长点。此外与信达合作的信迪利单抗Tyvyt在第二季度收入1.10亿美元,上半年收入2.15亿美元,同比增长77%,增长幅度最大。

另外值得关注的治疗偏头痛的新药Emgality销售达2.76亿美元,同比增长71%,是增速第二高的产品。与君实合作的新冠中和抗体Bamlanivimab2020 年为礼来带来了8.71亿美元的收入,在2021年上半年继续增长,第一季度实现8.1亿美元收入,不过第二季度由于新冠突变体的冲击,其销售额显著下滑,收入仅1.49亿美元。

Alimta是礼来公司生产的一种化疗药物,已被FDA批准用于治疗胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌,该产品也是历来跻身肿瘤业务Top10最为依赖的产品。Alimta2021年上半年实现了11.7亿美元的收入,同比增长6%,但是由于在日本和主要欧洲市场失去专利独家经营权,预计将进入仿制药竞争,因此Alimta2021年下半年的销量将下降。

抗炎药TaltzIxekizumab)目前已经获得FDA批准用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗,系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病(PsO)成人患者,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。竞争对手诺华公司Cosentyx20151月获批上市,已获批3个适应症(PsOPsAAS),2021年上半年实现22.28亿美元的收入,同比增加19%

图16、礼来主要产品增长趋势

资料来源:礼来H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

图17、信迪利单抗Q2销售情况

资料来源:礼来H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

在产品研发方面,基于公司创新导向的发展策略,已经获得了2型糖尿病的GLP-1/GIP双激动剂Tirzepatide和阿尔兹海默病抗体Jardiance积极的数据,以及开始进行Pirtobrutinib,TirzepatideVerzenio临床三期试验,抗体DonanemabFDA授予了突破性疗法资格,礼来计划年内基于TRAILBLAZER-ALZ研究的结果通过加速批准途径向FDA提交上市申请。3月初,礼来在AACR2021年会上公布了新一代KRASG12C抑制剂LY3537982的临床前活性数据,在KRASG12C突变H358细胞中,抑制活性较Sotorasib(AMG510)Adagrasib,至少提高了10倍以上,临床靶标占有率有望超过90%,同样优于SotorasibAdagrasibGLP-1R/GIPR双激动剂TirzepatideSURPASS试验成功,而且已经满足全球上市申请关于心血管风险评估的要求,礼来计划2021年底提交Tirzepatide的上市申请,这也是礼来保持糖尿病药物市场竞争力的重磅武器。

CDK4/6抑制剂Verzenio(阿贝西利)在针对早期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的临床开发竞争中的胜出已经在乳腺癌药物市场份额上有所体现。礼来计划在2021年内向美国和欧盟提交Verzenio用于高风险早期HR+HER2-乳腺癌的上市申请。 

图18、礼来2021潜在重要事件

资料来源:礼来公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理


5、诺华2021半年报:

营收254亿美元,中国区15亿美元,

基因疗法Zolgensma销售增长69%Entresto增长46%


721日,诺华公布2021半年报,是第一家公布2021上半年业绩的跨国药企。诺华由于EntrestoCosentyx等产品强劲增长,诺华上半年营收253.67亿美元,同比增长7%,净利润为49.54亿美元,同比增长23%。在20诺华19年完成眼科业务Alcon的拆分之后,诺华目前是一家非常纯粹的制药企业,其当前的业务划分有创新药(InnovativeMedicines)和仿制药(Sandoz)两条主线。创新药业务下面设有两大业务单元,制药BU和肿瘤BU。其中创新药净销售额为207亿美元,同比增长9%Sandoz(山德士)营收同比增长为0,维持47亿美元。第二季度净销售额为130亿美元,同比增长14%;其中创新药净销售额为106亿美元,同比增长15% 

图19、诺华2021H1销售情况

资料来源:诺华公司H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

从创新药不同领域来看:肿瘤领域2021年上半年一共收入77.11亿美元,同比上涨7%;免疫领域一共收入27.31亿美元,同比上涨19%;神经科学领域一共收入24.25亿美元,同比上涨19%;眼科领域收入22.05亿美元,同比上涨3%;心血管肾脏代谢领域一共收入16.78亿美元,同比上涨46%;呼吸过敏领域一共收入10.01亿美元,同比上涨10%。具体到产品方面,制药BU销售额增长主要依赖于风湿免疫科重磅炸弹Cosentyx(司库奇尤单抗)、心衰新药Entresto(沙库巴曲缬沙坦)、基因疗法Zolgensma

Cosentyx是首个靶向抑制白介素-17AIL-17A)的全人单克隆抗体药物,可选择性地与IL-17A结合从而中和IL-17A的作用。Cosentyx2015121日首批,目前已获批4个适应症(PsO,中重度斑块型银屑病、PsA,强直性脊柱炎(PsA)、银屑病关节炎,AS、放射学阴性中轴脊柱关节炎,nr-axSpA)。IL-17是一种重要的促炎症因子,在银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病程中发挥重要作用。基于这些发现,IL-17已成为此类疾病的一个重要治疗靶点,催生了多款重磅炸弹,包括Cosentyx在内目前已经有四款同靶点药物获得上市(另外三款为:TaltzSiliqEfleira)。

另外,优时比的IL-17A/IL-17F双重中和单抗Bimekizumab的上市申请已经获得FDAEMA,用于治疗中重度斑块状银屑病。作为全球首个获批上市的IL-17A单抗,在上市次年,Cosentyx就成为年销售额11.28亿美元的重磅炸弹,2020年销售额已达39.95亿美元,Cosentyx已经是诺华销售额排名第一的产品。司库奇尤单抗2021年上半年实现收入22.28亿美元,同比增长19%;沙库巴曲缬沙坦上半年实现收入16.75亿美元,同比增长46%Cosentyx的增速依然强劲,得益于在各个主流市场的需求放大,未来的增长动力主要在于针对现有适应症目标人群的市场渗透,进入中国国家医保目录(PsOAS适应症)后的放量,以及在其他10个未批准适应症上的拓展情况。

图20、Cosentyx  2021Q2销售情况

资料来源:诺华公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

Entresto由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦结合而成,两者结合能更好地发挥有益作用。一方面,通过沙库巴曲来增强利钠肽系统的有益作用,起到排钠利尿、舒张血管和保护心脏等作用。另一方面,通过缬沙坦来抑制肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)的作用,达到舒张血管、改善水钠潴留和减轻心脏负荷的效果。心力衰竭(HF)可以分为射血分数保留性心力衰竭(HFpEF)和射血分数降低性心力衰竭(HFrEF)两种类型。在六百多万患有慢性心力衰竭(CHF)的美国人中,约三百万人患有HFpEF,约两百万人患有HFrEF,总计约五百万人可能适合使用Entresto进行治疗。HF的患病率随着年龄的增长而增加,患者往往面临恶化的症状,导致心衰频繁住院。大约四分之一的患者因心衰会再次入院,10%的患者可能在出院后30天内死亡。心力衰竭的总体死亡率仍然很高,高达一半的患者在诊断出心力衰竭后5年内死亡。在20212Entresto成为第一款获FDA批准HFrEF的药物,因而ENtresto未来增长点主要在于纳入ACCECDPESC指南的一线指南治疗HFrEF病人,以及适应症的扩大,国际化市场的扩大。

图21、Entresto 2021Q2销售情况

资料来源:诺华公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

脊髓性肌萎缩症(SMA是一种罕见遗传性疾病,会导致进行性肌无力、瘫痪甚至死亡。若不接受治疗,大多数重症SMA儿童患者到2岁时便只能永久依赖机械通气存活或者最终死亡。诺华的基因治疗产品Zolgensma便是适应于脊髓型肌萎缩症(SMA),使用腺相关病毒(AAV)载体递送一个正常表达SMN蛋白的转基因,通过一次治疗(静脉注射一次性给药),可以让患者的细胞重新开始生成SMN蛋白,从而缓解SMA症状。治疗脊髓性肌萎缩的基因疗法Zolgensma目前已经在多达41个国家获批,2021年上半年实现了6.34亿美元(同比上涨69%,增幅为所有产品最高)的销售收入,预计到2022年将会有15个国家或地区将Zolgensma纳入报销范畴,按此增幅,Zolgensma今年将迈入“10亿美元俱乐部Zolgensma未来的增长潜力在于能够被更多国家批准,能被更多国家的医保覆盖,以及在美国、欧洲等发达国家和地区提高新生儿的SMA筛查率。诺华方面一直希望Zolgensma能将适应症扩展至5岁以下患儿,并能在2021年完成上市申请,如果新的鞘内注射版本获批,可以使使用患者数增加一倍,未来将有望达到数十亿美元的市场。

图22、Zolgensm 2021Q2销售情况

资料来源:诺华公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

而在未来管线方面,诺华公司有多条管线处于FDA申报审批,临床三期等阶段。其中Asciminib将准备上市,Asciminib是与BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰位点相结合的别构抑制剂。BCR-ABL是由人体9号染色体上的癌基因c-ABL22号染色体的断点簇集区形成的融合基因。BCR-ABL的形成会使得相应的酪氨酸激酶持续激活而引起细胞异常增殖,是治疗CML的重要靶点。但自从2001年首款以BCR-ABL为靶点的小分子药物Imatinib(伊马替尼)上市后,就发现其靶点发生了T315I等十几种突变,并产生耐药性。第二代抑制剂DasatinibNilotinib疗效更好且对大多数突变有效,但对T315I突变仍无效。新一代BCR-ABL抑制剂BosutinibT315I突变仍然无效且会引起新突变。Asciminib与目前已批准的ABL1激酶抑制剂不同,因为它不与激酶的ATP结合位点相结合,而是起到别构抑制剂的作用,与激酶结构域中一个位点的空口袋相结合,而该口袋正常情况下是由ABL1肉豆蔻酰化N-末端占据。通过结合肉豆蔻酰位点,该药物可模拟肉豆蔻酸盐的作用,恢复对激酶活性的抑制。由于肉豆蔻酰口袋的独特构象,Asciminib仅对ABL1(以及推测对ABL2激酶)具有高选择性,并且同时靶向作用于天然和突变的BCR-ABL1,包括T315I突变体。诺华口服疗法AsciminibABL001)解决慢性粒细胞白血病(CML)多线治疗发生耐药性和不耐受性,而且Asciminib联合伊马替尼使用患者显示出有希望的初步疗效,且具有良好的安全性及耐受性。Asciminib未来有望能帮助患者跨越CML的多线治疗。给患者带来一种创新疗法惠及患者。未来,诺华有望在核心产品销售增长和持续创新药物的研发双重保证下,进一步巩固公司跨国药企的龙头地位。

图23、诺华2021Q2管线进展情况

资料来源:诺华公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理


6、艾伯维2021半年报:

自免业务收入占比44%

Humira收入独占鳌头99.35亿美元


730日,艾伯维公布2021上半年业绩,由于20205月完成了对艾尔建的收购,艾伯维的收入体量巨增,总收入达到268.94亿美元,若以可比的运营收入口径,同比增长12%。从业务构成上看,自身免疫疾病业务收入118.64亿美元,占比44%,血液肿瘤业务34.89亿美元,神经疾病业务27.07亿美元,医美业务25.75亿美元,眼科业务17.36亿美元。

图24、艾伯维2021主要产品销售情况

资料来源:艾伯维公司官网,兴业证券经济与金融研究院整理

自身免疫领域中,重磅产品Humira的美国市场收入同比增长7%,国际市场收入同比下滑12.6%,上半年总计达到99.35亿美元。Humira的专利周期本应早就结束,艾伯维通过专利策略、谈判、诉讼等手段,成功的阻止生物类似药在美国的上市,使得艾伯维仍然拥有市场定价权。从2014年开始,随着美国市场销售额的全球占比逐渐增大,美国市场对于艾伯维和Humira都显得至关重要。而随着2018年欧洲的大部分专利保护到期,受生物类似药侵蚀,美国市场之外的销量或将进一步降低。其他自免新产品表现出了强劲的增长势头,IL-23单抗SkyriziRisankizumab)收入12.48亿美元,同比增长95.7%;口服的JAK1抑制剂Rinvoqupadacitinib)达到6.81亿美元,同比增幅超过100%

Skyrizi(瑞莎珠单抗)是艾伯维开发的一款IL-23p19单抗,通过选择性抑制IL-23p19亚基,更完全的抑制IL-23活性。瑞莎珠单抗目前最明显的优势是获批适应症数量,已经批准斑块状银屑病、银屑病关节炎、泛发性脓疱型牛皮癣、红皮病型银屑病等适应症,是所有IL-23p19单抗产品中获批适应症数量最多的药物。在市场销量方面,瑞莎珠单抗已经超过早些上市的同类药物古塞奇尤单抗。今年早些时候,瑞莎珠单抗在克罗恩病领域也取得阳性数据;今年4月,成人活动性银屑病关节炎适应症也同时向FDAEMA提交上市申请。就市场增长趋势而言,瑞莎珠单抗上市第二年就超过Humira第三年的收入,。然而,同类产品,礼来的IL-23p19单抗Mirikizumab在银屑病临床研究中,相较于司库奇尤单抗(IL-17A)同样取得阳性数据,礼来却主动放弃Mirikizumab的全球银屑病市场,不会谋求该适应症的全球上市许可。这是因为在银屑病领域,市场已经十分拥挤,除了瑞莎珠单抗,古塞奇尤单抗和乌司奴单抗也获批了该适应症。IL-23p19药物瑞莎珠单抗、古塞奇尤单抗和MirikizumabIL-12p40药物乌司奴单抗和BriakinumabIL-17A药物依奇珠单抗和司库奇尤单抗以及可预计的阿达木生物类似药等,都将是该领域的有力竞争者。

不过,上述药物最大的缺陷是给药方式,即使采用可自行给药的注射笔,相较于口服便利的小分子药物,依从性仍不占据优势。因而艾伯维将更多资源向Rinvoq(乌帕替尼)倾斜。2019年,乌帕替尼首次获批类风湿关节炎上市,当年乌帕替尼的销售额便从4,700万美元激增至7.3亿美元,同样媲美Humira。同时,艾伯维也开展了针对银屑病关节炎(对比于阿达木单抗)、特应性皮炎(对比于度普利尤单抗)等疾病领域与优势药物的头对头研究,并取得优势结果。2021年,乌帕替尼相继在欧洲获批银屑病关节炎和强直性脊柱炎,美国发展却遇到不少坎坷:20211月,托法替布的长期安全性数据公布之后,JAK抑制剂的安全性风险被FDA密切关注,特别是不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)。乌帕替尼也不可避免的处在关注之列,尽管艾伯维一再强调产品的安全性,FDA仍旧发布警告,要求重新评估获益风险。银屑病关节炎和强制性脊柱炎适应症的上市申请在被FDA延期审查之后,625日再次被告知,无法在PDUFA行动日期做出决定,且未披露最终的决议日期。未来或将迎来FDA针对特应性皮炎的监管决定,乌帕替尼能否证明Jak抑制剂的安全性,对乌帕替尼和所有Jak抑制剂而言,都将成为重要的里程碑事件。总体说来,Skyrizi(瑞莎珠单抗)Rinvoq(乌帕替尼)以其广泛的适应症领域、不俗的市场表现确实具备Humira接班者的潜质。但是,当前的免疫领域竞争格局恐怕难以出现一家独大的局面。

在肿瘤领域,BTK抑制剂Imbruvica(依布替尼)保持稳定,收入26.49亿美元,同比增长5.1%BCL-2抑制剂Venclexta(维奈克拉)快速放量,同比增长31.2%,达到8.4亿美元。

在神经领域,重点关注治疗精神分裂症的Vraylar(卡利拉嗪)和治疗偏头痛的口服CGRP抑制剂UbrelvyUbrogepant)。Vraylar是一款D3D3受体阻断剂,在改善精神分裂症患者阴性症状方面优于利培酮,上半年销售收入增长23.7%,达到7.78亿美元。Ubrelvy的接受度明显好于CGRP注射剂,放量更快,上半年同比增幅超过100%,收入达到2.07亿美元。

此外在神经科学领域的药物Botox在今年7月获得FDA批准适应症扩展到八个治疗成人上肢痉挛的肌肉,这一适应症增加了艾伯维在神经毒素科学方面的丰富历史。BOTOX1989年首次被FDA批准用于治疗两种罕见的眼肌疾病——成人眼睑痉挛和斜视。今天,BOTOX已获FDA批准用于12种治疗适应症,包括慢性偏头痛、膀胱过度活动症、成人神经系统疾病引起的膀胱过度活动症导致的漏尿(失禁)、颈肌张力障碍、成人和儿童痉挛、严重的腋下出汗(腋窝多汗症),以及与神经系统疾病相关的小儿逼尿肌过度活动。

在研产品开发方面,自身免疫疾病无疑是艾伯维最为重视的领域。SkyriziRinvoq的适应症拓展仍在继续进行中。除此之外,艾伯维加强血液肿瘤的产品储备,包括近期收购TeneoOne并获得用于治疗多发性骨髓瘤的TNB-383BCD3/BCMA双抗)全球权益。此外艾伯维在730日上午透露一个重大举措:调整了阿尔茨海默病的开发方向,艾伯维表示会把一款经过认真筛选的候选药物推向治疗阿尔茨海默病的临床研究,而放弃开发Tau蛋白抑制剂ABBV-8E12用于治疗阿尔茨海默病。艾伯维首席科学官MichaelSeverino认为,现在是开发药物的正确时机,公司的临床前研究结果同样证实了减少沉积和神经功能结局之间的关系,问题的关键在于减少沉积的速度。候选药物需要在负面状态形成之前就足够快地减轻的沉积。过往药物开发失败主要是因为阿尔茨海默病的临床试验周期普遍较长,这些药物没有足够快地减少沉积。


7、默沙东2021半年报:

实现收入220.29亿美元,K药80亿美元

Gardasil HPV疫苗实现21.51亿美元


729日,默沙东公布2021年第二季度/上半年财报,上半年总收入220.29亿美元,同比增长12%。第二季度营收约114.02亿美元,同比增长22%。默沙东业务主要包括药物和动物健康两块,其中药物业务上半年累计贡献192.18亿美元,同比增长12% 

图25、默沙东2021H1收入总览

资料来源:默沙东H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

在公司制药业务方面,表现最为突出的是肿瘤领域和疫苗领域。在肿瘤领域,主要的增长点还是在于KeytrudaLynparzaLenvima在新适应症的获批上市,预计2025年将获批超过50个产品,2028年将超过90个。肿瘤药物中K药(Keytruda)(PD-1单抗)2021年上半年实现收入80.78亿美元,同比增长23%,占公司总收入36.7%K药在美国的收入增长主要由于其在所有核心实体瘤的适应症获批一级在肺癌治疗中的领先地位,在全球范围内的增长主要是受到肺癌适应症的扩大以及HNSCCRCC适应症的上市。在2021年上半年。Lynparza实现了4.75亿美元的销量,同比增加47%,这主要是由于新适应症的获批带动了产品的销量。而Lenvima实现了3.1亿美元的收入,同比增加11%,收入增加主要是由于该产品NRDL在中国的上市。

疫苗药物中Gardasil9 /Gardasil HPV疫苗2020年上半年实现收入21.51亿美元,同比增长23%,其中第二季度贡献12亿美元(同比增长88%),这说明COVID-19疫情好转一定程度促进了药物销售。另外由于此前疫情影响严重和外科手术数量减少影响的麻醉产品Bridion(舒更葡萄钠)销售情况也开始好转,上半年累计营收7.27亿美元,同比增长39%,其中第二季度贡献3.87亿美元,同比增长72%。

图26、默沙东2021H1收入总览

资料来源:默沙东H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

图27、未来5-8年超3倍新适应症和新药将陆续上市

资料来源:默沙东H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

在动物健康业务方面,默沙东收入主要由家禽和宠物陪伴两部分组成,上半年实现收入28.9亿美元,同比增长34%,第二季度收入15亿美元,同比增长27%

图28、默沙东2021Q2动物健康业务增长明显

资料来源:默沙东H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

在产品研发方面,默沙东除了新产品的开发,还将继续推进以上市产品多适应症的开发计划,预计到2028 年将有超过90个潜在的产品/新适应症获批。未来默沙东将在肿瘤、疫苗、感染、神经科学等领域将持续发力。就在7月,美国FDA批准了默沙东肺炎球菌15价结合疫苗Vaxneuvance上市,用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌血清型13456A6B7F9V1418C19A19F22F23F33F引起的侵袭性疾病。在COVID-19治疗产品开发上,默沙东在今年4月宣布终止引进的免疫调节剂MK-7110(此前称作CD24Fc)项目,全力推进口服抗病毒药物MolnupiravirEIDD-2801/MK-4482)的开发,目前已进入临床3期。随后,默沙东先后宣布与印度仿制药制造商就Molnupiravir签订了非排他性自愿许可协议,以及与美国政府就Molnupiravir达成采购协议。默沙东预计2021年的销售额将增长12%14%,全年收入将在464亿美元至474亿美元之间。

图29、默沙东管线总览

资料来源:默沙东H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理


8、诺和诺德2021半年报:

营收达到668.41亿丹麦克朗,同比增长12%

糖尿病业务表现突出,产品Ozempic实现收入149.97亿丹麦克朗


84日,诺和诺德公布2021年上半年业绩,总收入668.41亿丹麦克朗(约合105.74亿美元),同比增长12%。在国外市场收入同比增长7%13%CER),在北美收入同比增长1%11%CER)。在糖尿病和肥胖领域,2021年上半年一共实现收入568.62亿丹麦克朗,同比增长5%13%CER),在生物药领域一共实现收入99.83亿丹麦克朗,同比增长0%7%CER)。

图30、诺和诺德2021H1销售情况

资料来源:诺和诺德公司H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

在糖尿病业务中,销售增长主要有GLP-1产品贡献,GLP-1产品2021年上半年一共实现收入233.77亿丹麦克朗,同比增长21%30%CER)。GLP-1产品中Ozempic(司美格鲁肽)和Rybelsus表现突出,分别实现收入16.74亿丹麦克朗和140.97亿丹麦克朗,同比上涨187%213%CER)和47%58%CER)。Ozempic是一款每周一次的胰高血糖素样肽1GLP-1)类似物,该药是一种皮下注射制剂,目前在美国已批准0.5mg1.0mg剂量,其中2.0mg剂量于今年1月向FDA递交申请,但在3月收到了拒绝受理通知书。

GLP-1(胰高血糖素样肽1)是一个含有30个氨基酸的肽类激素,它是两种主要的肠促胰岛素激素之一(另一种是葡萄糖依赖的促胰岛素多肽),具有血糖调节作用。肠促胰岛素产生胰岛素分泌的放大,葡萄糖会在饭后自行产生。这就是所谓的肠促胰岛素效应。GLP-1是肠上皮细胞响应食物摄入而释放的,在控制餐后代谢和食物摄入方面起着重要作用。这种激素对2型糖尿病还有其他有益的作用:抑制胰高血糖素的分泌,降低食欲,减缓胃排空。它可能在β-细胞增殖和分化以及β-细胞功能中起作用。体外实验表明,GLP-1可抑制β-细胞凋亡。该药适用于:(1)作为饮食调整和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制;(2)用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低发生主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中)的风险。2021429日,中国国家药监局(NMPA)已批准司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰,境外商品名:Ozempic)新药上市申请,将为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。

图31、GLP-1作用机制

资料来源:Discovery of the Once-Weekly  Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Analogue Semaglutide. Journal of Medicinal  Chemistry,兴业证券经济与金融研究院整理

诺和诺德还开发了司美格鲁肽的口服剂型Rybelsus,于20199月首次获得FDA批准,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。这是全球首个获批的口服GLP-1药物,每日1次,每次7mg14mg。市场上最主流的GLP-1药物主要是Victoza(利拉鲁肽,每日注射1次)、Trulicity(度拉糖肽,每周注射1次)、Ozempic(司美格鲁肽,每周注射1次)、Bydureon(艾塞那肽微球,每周注射1次)。这几款产品2020年全球市场规模大约为124亿美元,诺和诺德和礼来合计占比95%。礼来Trulicity和诺和诺德Ozempic目前处于快速增长期。因而在糖尿病领域,诺和诺德仍然占据着重要地位。

而在肥胖业务中,实现了35.43亿丹麦克朗,同比增长23%34%CER),其中产品Wegovy值得关注。202164日,FDA批准诺和诺德(NovoNordisk)的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(semaglutideWegovy)用于2.4mg注射剂减肥。早在2017年,同样的药物司美格鲁肽(Ozempic)被批准用于治疗2型糖尿病。同一个治疗糖尿病的药物也可以治疗肥胖主要还是由于GLP-1独特的作用机制造成。

在生物药业务方面,公司实现收入99.83亿丹麦克朗,基本维持了同期水平(7%CER)。生物药领域主要由治疗血友病的药物HaemophiliaA/B以及NovoSeven贡献。罕见血液病中EsperoctRefixia的上市将进一步促进营业额的增长。 

图32、生物药营收主要由北美市场和全球市场驱动

资料来源:诺和诺德H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

预计2021年全年销售增长将有望达到1013%CER),营业利润增长将达到912%CER)。未来公司将继续深耕糖尿病和肥胖领域,同时加强生物药和其他严重慢性疾病的药物开发,公司将进一步提高糖尿病治疗的创新标准,开发领先的肥胖治疗组合,加强和推进生物药赛道,重点关注CVDNASHCKD等严重慢性疾病的药物开发。

图33、诺和诺德R&D重要里程碑

资料来源:诺和诺德H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

图34、诺和诺德未来展望

资料来源:诺和诺德H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理


9、阿斯利康2021半年报:

实现收入155.4亿美元,Tagrisso24.54亿美元

Vaxzevria新冠抗体11.72亿美元


729日,阿斯利康公布半年报,总收入155.4亿美元,同比增长23%,除去COVID-19疫苗(Vaxzevria)带来的11.7亿美元收入,同比增长14%。中国区是阿斯利康的新兴市场,中国区收入32.09亿美元(+21%),占阿斯利康总收入21%

图35、阿斯利康2021H1总体营收情况及新兴市场营收情况

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

具体到细分领域,AZ的肿瘤业务2021年上半年实现收入63.6亿美元,同比增长19%,占到总收入的41%。在生物药领域(CVRMR&I)实现收入57.01亿美元,同比上涨15%,可见AZ在其核心领域销售仍然保持着良好的增长势头。 

图36、阿斯利康细分领域营收情况

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

而在新兴市场中表现突出的仍然是肿瘤业务和生物药业务,销售收入分别为16.26亿美元和18.42亿美元,同比上涨均超过30%上半年中国占阿斯利康新兴市场总收入的59%,上半年营收达到32.09亿美元,同比增长21%。肿瘤药物Tagrisso(奥希替尼)和糖尿病药物Farxiga(达格列净)在中国市场表现较好,一定程度下抵消了Brilinta(替格瑞洛)等产品的销售额下降。在新兴市场,替格瑞洛的销售额下降了38%,主要受到中国集采的影响。此外,SelokenNexiumSymbicort的强劲销售也起到了补充作用。今年上半年,阿斯利康多款产品在中国取得了较大进展:20216月,阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利(Lynparza)在中国获批,治疗BRCA突变晚期前列腺癌(mCRPC),成为国内获批用于晚期前列腺癌的第一个PARP抑制剂。20216月,阿斯利康与和黄医药共同开发的赛沃替尼(Orpathys)在中国获得有条件批准用于治疗NSCLC20217月,阿斯利康度伐利尤单抗(Imfinzi)获国家药监局批准拓展适应症,用于治疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

图37、阿斯利康新兴市场细分赛道营收情况

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

在全球肿瘤领域中表现突出的产品为Tagrisso(奥希替尼)、Imfinzi(度伐利尤单抗)和Lynparza(奥拉帕尼)。其中第三代EGFR靶向药Tagrisso(泰瑞沙)上半年营收24.54亿美元,同比增长22%,奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)是由阿斯利康开发的一种不可逆、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,具有穿透血脑屏障的能力,可以有效地针对中枢神经系统(CNS)发生的癌症转移。公开资料显示,奥希替尼是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的肿瘤药物,也是中国首个获批的第三代肺癌靶向药物。该药还在中国、美国、日本等全球多个国家和地区获批用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗。目前,该药已在中国被纳入2020年版的国家医保目录。除了用于NSCLC患者一线和二线治疗,奥希替尼还有望为肿瘤切除术后面临着高复发率的EGFR突变早期肺癌患者带来无疾病生存获益。

PD-L1单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)上半年营收11.6亿美元,同比增长22%度伐利尤单抗是一个人源化的抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1PD-1CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。该药已在全球范围内多个国家和地区获批上市,涉及的适应症包括III期不可切除的非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、晚期膀胱癌等。在中国,度伐利尤单抗于201912月首次获批,用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗。20217月该药获批的新适应症为:与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,未来有望进一步扩大中国区收入。

PARP抑制剂奥拉帕利(Lynparza)上半年营收11.3亿美元,同比增长19%2020520日阿斯利康和默沙东宣布,Lynparza在美国获FDA批准用于同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARPDNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。2021621日,奥拉帕利正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗,这是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。此前,奥拉帕利在中国获批的三项适应症分别为:铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;②BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗;携带BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。

图38、Tagrisso和Imfinzi营收情况

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

图39、Lynparza营收情况

资料来源:阿斯利康H1报告,兴业证券经济与金融研究院整理

此外,肿瘤业务中BTK抑制剂Calquence(阿卡替尼)在将适应症扩展至CLL/SLL之后增长150%,达到4.9亿美元。重磅HER2 ADC Enhertu由阿斯利康与第一三共联合开发,已经获批用于治疗HER2阳性乳腺癌,HER2阳性不可切除,转移性胃或胃食管交界部腺癌,阿斯利康上半年分得的收益为0.89亿元(同比增长148%)。 

图40、Calquence和Enhertu销售情况

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

心血管、肾病、代谢领域(CVRM)在Farxiga(达格列净)HFrEF1(射血分数下降的心衰)和CKD(慢性肾病)适应症带动下增长21%27.31亿美元。肾性贫血新药Roxadustat(罗沙司他)贡献0.92亿美元收入,但是该产品NDA申请再度遭FDA延迟。降糖药Farxiga(达格列净)营收13.59亿美元,同比大增60%。去年5月,达格列净获美国FDA批准一个新的适应症,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),以降低心血管(CV)死亡和心衰住院的风险。该适应症获批一定程度上带动销量增长。

图41、CVRM领域增长由Farxiga和Renal驱动

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

呼吸与免疫(R&I)领域在抗IL-5Rα单抗Fasenra(贝那利珠单抗)嗜酸性粒细胞性哮喘适应症、带动下增长了11%,达到29.7亿美元。另外,阿斯利康通过收购Alexion新布局的补体赛道产品SolirisUltomiris等贡献了33.4亿美元收入。呼吸系统药物Symbicort(布地奈德福莫特罗吸入剂)营收13.71亿美元,同比下降5%。同时生物新药BreztriLokelma以及Roxadustat未来将在全球和中国逐步上市持续推动阿斯利康在CVRMR&I领域的发展,促进公司收入的增加。

图42、生物药新药市场和用法总览

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

在全球新冠疫情之下,阿斯利康推出的腺病毒载体疫苗Vaxzevria2021年上半年实现了11.72亿美元的收入,同比上涨14%目前该产品已在日本获批上市,预计今年下半年在美国递交上市申请。上半年收入11.72亿美元为在全球交付的3.19亿剂确认收入,该产品为全球提供了超过7亿剂疫苗。该款疫苗可使Delta突变引起的住院和死亡风险降低92%。针对BetaGamma突变株死亡风险可降低82%,针对Beta突变毒株新款疫苗AZD2816已处于第二和第三期研究阶段,预计今年下半年将会有临床结果解读。 

图43、新冠疫苗Vaxzevria和AZD2816针对不同突变株效果值得期待

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

随着2021721日收购Alexion,阿斯利康预计2021整年收入将实现超过20%增长。未来AZ将持续在肿瘤领域、CVRMR&I以及生物药领域加大研发力度持续推进临床试验,丰富公司管线。2021年上半年阿斯利康研发费用达到35.42 亿美元,增长超过20%,主要用于其新冠疫苗、药物以及抗肿瘤管线的研发投资。未来AZCVRM领域将从重点关注糖尿病向HFCKD等疾病倾斜。在R&I领域,Anifrolumab将有望成为狼疮治疗FIC产品,目前处于临床三阶段预计下半年将获批上市。而在肿瘤领域,重点关注产品CalquenceCLL)、ImfinziNSCLC1L)以及ADC产品EnhertuHER2+乳腺癌2L),预计今年下半年将有多个适应症获批上市。

44、未来18个月18个产品将有所突破

资料来源:阿斯利康H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理


10、百时美施贵宝2021半年报:

总收入227.76亿美元,七大产品表现亮眼

抗凝药Eliquis实现收入56.78亿美元,同比增长18%


728日,百时美施贵宝(BMS)公布2021年第二季度业绩,上半年总收入227.76亿美元,同比增长9%,其中第二季度营收117.03亿美元,同比增长16%。百时美施贵宝的业务主要分为肿瘤学、血液学以及免疫学三大领域。从具体产品表现来看,Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst/Imnovid(泊马度胺)、Sprycel(达沙替尼)和Yervoy(依匹木单抗)这7款产品上半年合计贡献收入超过200亿美元,占该公司总营收的90%以上。 

45、百时美施贵宝主要产品营收情况

资料来源:百时美施贵宝H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

血液业务中,抗凝药Eliquis实现收入56.78亿美元,同比增长18%,是BMS重磅产品中增速最快的产品。阿哌沙班是苯基哌啶衍生物,为抗血栓和抗凝血试剂。用作减小非瓣膜性心房纤颤患者中风及系统性血栓的风险,THR或者TKR手术中DVTPE的预防,预防非瓣膜性房颤患者由脑血栓及系统性血栓引起的中风。将继续开发,用作急性冠脉综合征的治疗,以及与贫血相关的血管阻塞的治疗。与老牌老牌抗凝血药物warfarin(华法林)及其他新型抗凝血药物相比,Eliquis仍然保持着核心市场的领先地位,未来市场会有很大需求,Eliquis将有很强增长空间。此外,Sprycel(达沙替尼)实现收入10.11亿美元,同比下降2%。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括c-KITephrinEPH)受体激酶和PDGFβ受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前在国内获批适应症为治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

图46、2021Q2 Eliquis销售表现

资料来源:百时美施贵宝H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

在肿瘤业务中,最受关注的Opdivo上半年实现销售收入36.4亿美元,同比上涨6%由于O药和Yervoy“O+Y”组合在今年6月获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗既往基于氟嘧啶的联合化疗后存在错配修复缺陷或微卫星不稳定性高(dMMR/MSI-H)转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者,以及在食管癌中显示总生存期有益处。免疫检查点抑制剂Yervoy也持续发力,上半年营收接近10亿美元,同比增长26%Yervoy是一种重组人单克隆抗体,阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4CTLA-4)。Yervoy在黑色素瘤患者中的疗效作用机制,是间接通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。FDA20113月批准Yervoy3mg/kg单药疗法用于不能手术切除或转移性黑色素瘤患者的治疗,目前该药已获全球40多个国家批准。

图47、2021Q2 Opdivo销售表现

资料来源:百时美施贵宝H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理

此外肿瘤业务中,Revlimid(来那度胺)实现收入61.46亿美元,同比上涨6%,是销售额最高的产品。该药主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等。由于仿制者将在2025-2026年陆续加入,该产品预计未来在2024年成为第7大畅销药,销售额达80.57亿美元。除此之外,Pomalyst/Imnovid(泊马度胺)实现收入16.27亿美元,同比上涨12%,泊马度胺是继沙利度胺和来那度胺后的新一代度胺类药物,适用于既往接受过至少两种药物(包括来那度胺、硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤(MM)患者。与沙利度胺和来那度胺相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤,且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,泊马度胺对于经来那度胺和沙利度胺治疗无效的多发性骨髓瘤患者以及其他新药。

免疫业务中,Orencia(阿巴西普)2021年上半年实现收入15.72亿美元,同比上涨7%阿巴西普是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,通过干扰T细胞的免疫活性发挥药效。它是一种经过修饰的抗体。阿巴西普是一种融合蛋白,由与CTLA-4细胞外结构域融合的免疫球蛋白IgG1Fc区组成。

此外,BMS最近两年上市的新药也出现了好的增长势头。比如2019年获批的全球首个红细胞成熟剂Reblozylluspatercept)上半年营收2.4亿美元,未来将进一步开发该产品的国际市场。20203月获批用于治疗多发性硬化的新一代高选择性S1PR1/5抑制剂Zeposia(奥扎莫德)收入4600万美元,MAA适应症目前在审批阶段;20209月获批的微创新制剂Onureg(口服阿扎胞苷)收入2700万美元,未来将建立AML一线维持治疗指南。三个产品的收入均呈现上升趋势。在研发领域,2021上半年,BMS累计将54.96亿美元的费用投入到研发中,相较于2019年上半年的48.94亿美元,同比上涨12%。另外,近日据市场调研机构EvaluatePharma的预测表明:罗氏一直是全球肿瘤领域的领头羊,不过随着去年BMS和新基的合并,从2021年起,这一维系多年的格局将会发生改变,BMS将在肿瘤领域发起强势冲击,甚至超越。未来,BMS与罗氏的肿瘤竞争可能会日渐白热化。 

图48、未来新产品总览

资料来源:百时美施贵宝H1财报,兴业证券经济与金融研究院整理


11、2021年上半年十大跨国药企主要产品销售情况


根据2021年上半年十大跨国药企主要产品销售情况,筛选出收益超过5亿美元的110款产品进行了两项细化分析。一是对治疗同类适应症的产品数量分布情况进行了分类统计;二是对这些适应症产品所产生的销售额占总销售额的比例进行了排列、归纳与统计。具体图示与分析见下文:

图49、2021H1 Revenue超过5亿美元的产品适应症分布图  

资料来源:2021年十大跨国药企半年报,兴业证券经济与金融研究院整理

2021年上半年十大跨国药企主要产品销售额超5亿美元的共有110款,根据适应症的不同共划分出9类产品。按数量由高到低,具体来看,肿瘤类药品共30款,占全部产品的27%;自免及炎症类药品共23款,占全部产品的21%;代谢类药品共16款,占全部产品的14%;血液及心血管类药品共13款,占全部产品的12%;其它类药品(包括疫苗、HPV疫苗、动物健康、眼科、医美、和消化)共11款,占全部产品的10%;罕见病类药品共6款,占全部产品的5%COVID-19类产品共4款,占全部产品的4%;神经系统类药品共4款,占全部产品的4%;抗感染类药品共3款,占全部药品的3%。由此可见,肿瘤类药品仍然为销售额最高的产品,测方面体现出了市场对其保持着极大的需求。并且,由于COVID-19疫情的影响,相关产品逐渐占据了部分市场,值得后续持续关注。

在肿瘤领域,销售成绩表现最突出的产品为默沙东的K药,上半年实现了80.76亿美元的收入,增幅21%,相对于O药上半年36.3亿美元,增幅6%的数据,默沙东已经拉开不小差距。此外两款治疗多发性骨髓瘤的产品BMSRevlimid和强生的Darzalex在上半年分别实现销售收入61.46亿美元和27.98亿美元,尤其是强生的Darzalex增速达到了惊人的52%,该药未来发展值得期待。

在自免领域,表现最好的产品是来自艾伯维的Humira上半年实现了99.35亿美元的收入,其次强生的Stelara实现了44.22亿美元的收入,增幅达到25.8%。此外罗氏用于治疗多发性硬化症的产品Ocrevus上半年实现26.59亿美元,增幅达到23%

在血液及心血管领域,BMS的抗凝血产品Eliquis表现出色上半年实现收入56.78亿美元,同比增长18%,辉瑞的心血管疾病药物Eliquis实现收入31.24亿美元,同比增长21%。此外诺华的心衰产品Entresto实现收入16.75亿美元,增速高达46%

在糖尿病领域中,营收收入最高Top3产品仍然为三家糖尿病领域巨头所占领,分别为礼来的Trucilicity29.88亿美元),诺和诺德的Ozempic22.34亿美元)以及默沙东的Janvia15.93亿美元),但是值得注意的是阿斯利康的Farxiga上半年实现了13.56亿美元的收入排名第四,增长率超过50%,此外AZ还有三款糖尿病产品在售,AZ在糖尿病领域的布局值得期待。

此外,深耕罕见病领域的辉瑞公司的产品Vyndaqel上半年实现收入9.53亿美元,同比增长88%,该公司在罕见病领域的其他几款产品与上一年相比收入相差不大。此外公司AAV基因治疗药物VTX801于今年8月刚获得FDA快速审批资格,未来辉瑞在罕见病领域的布局值得关注。

图50、2021H1  Revenue超过5亿美元的各同类产品分别销售额情况分布图

资料来源:2021年上半年十大跨国药企主要产品销售情况,兴业证券经济与金融研究院整理

2021年上半年十大跨国药企主要产品销售额超5亿美元的9类适应症产品的各自销售额分别提出,并与110款产品的总销售额相除得出的占比进行由高到低排列分析:结果显示肿瘤类药品销售额达541.62亿美元,占总销售额的32.20%;自免及炎症类药品销售额达385.33亿美元,占总销售额的22.91%;血液及心血管类药品销售额达186.17亿美元,占总销售额的11.07%;代谢类药品销售额达180.04亿美元,占总销售额的10.70%COVID-19类产品销售额达140.80亿美元,占总销售额的8.37%;其它类药品(包括疫苗、HPV疫苗、动物健康、眼科、医美、和消化)销售额达135.07亿美元,占总销售额的8.03%;神经系统类药品销售额达46.29亿美元,占总销售额的2.75%;罕见病类药品销售额达42.75亿美元,占总销售额的2.54%;抗感染类药品销售额达24.13亿美元,占总销售额的1.43%


12、2021年上半年跨国药企疫苗及COVID19相关业务营收情况总结


在全球新冠疫情的影响下,随着各个顶级跨国药企所研发的新冠疫苗的陆续上市,已经为他们的营收带来了一部分的贡献。2021年上半年新冠疫苗销售情况对比总营收数据如下图所示: 

图512021年上半年跨国药企新冠疫苗营收与总营收对比总览

资料来源:各大药企财报,兴业证券经济与金融研究院整理

辉瑞2021年上半年疫苗类营收为113亿美元,其中新冠疫苗营收约为78亿美元,占总营收的23.28%。由辉瑞联合BioNTech开发的BNT162b2疫苗的营收强劲增长,因此,辉瑞预期2021全年营收将达到2020年总收入(419亿美元)的2倍,并主要来源于疫苗领域。

BioNTech公司受新冠疫苗全球供应大增的影响最大,上半年新冠疫苗营收84.4亿美元,占总营收的96.68%。较去年同期数据,同比增长104倍。

Moderna公司2021年上半年共出售3.02亿剂新冠疫苗,营收额达59.3亿美元,占总营收的94.28%。其中第二季度出手了1.99亿剂,营收额达41.97亿美元。

阿斯利康上半年疫苗营收11.69亿美元,占总营收的7.52%。此收入为在全球交付的3.19亿剂确认收入,并且该款疫苗可使delta突变引起的住院和死亡风险降低92%。

礼来上半年新冠病毒中和抗体营收9.59亿美元,占总营收的7.08%。这款中和抗体使得礼来公司获得了全球第一个抗新冠病毒中和单抗的批准,但之后由于突变毒株而被取消了紧急使用授权。近期该公司所发表的研究再次证实了礼来的Bamlanivimab + Etesevimab联合使用可以预防轻症新冠病毒患者进展成为重症。这有助于礼来公司申请到新的治疗早期新冠患者的抗体紧急使用授权,并将持续为该公司的新冠疫苗及其总营收带来增长。

GSK公司上半年新冠病毒解决方案销售额为3.83亿美元,占总营收的1.74%。这包括了3.61亿美元的新冠病毒疫苗,其中3.58亿美元是新冠病毒疫苗佐剂的销售额,以及0.22亿美元的索托维单抗治疗。

强生的新型冠状病毒疫苗贡献了新的增长力,上半年实现收入2.64亿美元,占总营收的0.58%。然而,由于受到安全性和对突变毒株的保护效力质疑等问题的影响,市场增长仍然缓慢。


13、风险提示


中美政策风险:中、美的医药相关政策存在特点及差异。

销售不及预期:药品销售影响因素诸多,尤其是针对全球市场,各地的患者情况、政策特点、商业化难度以及市场竞争均有差异。

市场变动:药品及治疗手段存在竞争及迭代。

格隆汇声明:文中观点均来自原作者,不代表格隆汇观点及立场。特别提醒,投资决策需建立在独立思考之上,本文内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。

相关股票

相关阅读

评论