​兼听则明 10家药企能否突围?

本文来自格隆汇专栏: 阿基米德Biotech,作者: 阿基米德君

国内创新药繁花似锦,大时代刚刚开始。

国内创新药繁花似锦,大时代刚刚开始。

这也意味着入局者众多,竞争激烈。

未来药企能否突围,在产品差异化、技术领先性、国际化禀赋、商业化能力上,至少要有一个优势。


01 新上科创板的迪哲医药质地如何啊?


迪哲医药临床阶段管线4个,进度最快的DZD4205从阿斯利康引进,推进到临床2期,为JAK1 酪氨酸激酶抑制剂,首个适应症为血管瘤,市场空间小。另外一个核心管线DZD9008也处于临床2期,为靶向EGFR Exon20的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适应症是非小细胞肺癌,武田制药的竞品已在国内申报上市。

在管线厚度、差异化和先进性上,看不到亮点。      


02 能点评下威尔药业吗?


威尔药业主营药用辅料,股价大涨催化剂是9月2日疫苗用佐剂成分角鲨烯获得登记号,为国内唯一注射级别药用辅料规格。角鲨烯目前国内供应商为2家海外公司默克和诺华用量比较少,供应不稳定。

逻辑就是国产替代,以及对疫苗中铝佐剂的替换,券商预计角鲨烯每年净利润贡献超过2.5亿元。威尔药业生产的部分脂质材料可以用于mRNA疫苗.

有卖水人潜质,股价已明显反应,现在不确定疫苗用相关辅料放量情况,业绩是否能兑现。

冠昊生物本维莫得如期进入医保,一季度业绩也创造了近十年同期最佳,怎么看这家公司的后续发展?

本维莫德的上市打破了世界银屑病史 30 年无外用新药上市的局面。本维莫德医保谈判后降幅达到72%,现价138元/支,实现以价换量。

冠昊生物上半年预计净利3800万-4300万增长40%-60%。

全资子公司北昊研究院近两年推出了医美新产品,包括高端美容护肤品牌“零澜”、“昊·上清”。胸普外科修补膜、艾瑞欧乳房补片可用于乳房修复与再造。

材料板块与眼科板块产品陆续受到集采冲击,再生医学领域的上市公司也越来越多,竞争加剧。

总体,业绩进入释放爬坡期,调整主要是估值承压。


03 怎么看即将ipo的创胜集团?


创胜集团由礼来亚洲基金孵化整合,肿瘤管线均为自主研发,拥有多个200~2000L原液生产线和一条全自动带隔离器的制剂灌装生产线,生产基地已经运营3年,承接CDMO业务,2019年、2020年以及2021年一季度,收入分别为4414万元、8098万元以及788.3万元。走的是综合药企路线,核心产品PD-L1、Claudin 18.2靶点药物竞争格局比较拥挤,整体管线离商业化尚有时日。

总之,没有差异化特色,有自研能力和生产能力做为底子,未来还是有可塑性的,70亿发行市值相对合理。


04 最近信达生物走势偏弱,有什么中长期利空?


PD-1内卷,创新药整体回调,下半年有医保谈判,到时又要杀价。而且信达生物已经成为Biopharma,单个产品进展以前会是催化剂,现在却几乎推不动股价,千亿市值需要更多管线更多营收来支撑。

信达生物也有变化,与创新药企合作,平台潜能显现。下一代靶点进度领先,推进整体出海,向着全球化的综合大药企迈进。


05 怎么看待萎靡不振的复宏汉霖?


如果还是以生物类似药为主,还有大劫。

胰岛素集采已经启动,生物类似药也不远了。

唯一看PD-1能否尽快上市,形成多药联用产品矩阵。


06 博瑞医药有研究过吗,感觉还是颇有看点的

海外增速挺快的,研发投入也高


博瑞医药连续调整,主要是估值过高,基本面还是很坚实的。属于创新型原料药企,聚焦于高难度合成技术优势领域,高研发强度、高净利率,商业模式上采用类似药明生物的销售权益分成。偶联药物平台是一大亮点,公司自主研发的 1 类新药 BGC0222 已完成技术转让并保留了药品上市后的销售分成权利,已进入临床 1 期研究,公司自主研发的 BGC0228 目前已完成临床前研究。后续将开发更多ADC管线。


07 CAR-T行业中,美股亘喜生物有技术优势

有没有成长空间?


细胞治疗红海竞争,主要看有没有差异化优势。

通用型CAR-T是发展方向,目前国内进展最快的是亘喜生物,2020年4月获得国内首张异体CAR-T临床批文,有望国内首个在异体CAR-T技术领域取得突破。

在成本控制上,亘喜生物能够自给自足,量产降本,苏州生产基地年产能可达到12000个通用样品和3200个自体FasTCAR样品。FasTCAR技术平台和TruUCAR技术平台,可解决制备繁琐的问题,生产成本从十万美元降到一两万美元。

现在市场定价是合理的,因为管线最快才推进到临床1期,而且适应症都是市场规模较小的血液瘤。


08 贝达药业基本面有变化吗?


贝达药业在NSCLC领域已经实现靶点的全面布局。上半年埃克替尼实现收入10.8亿元,同比增长16.85%,强弩之末,恩沙替尼上半年销售收入0.55亿元,放量不明显,等待进入医保。

贝达药业调整充分,但长期不是非常乐观,肿瘤领域管线拥挤,特别是肺癌市场空间大,更是各家围攻的重地,以后竞争格局可能恶化。


09 能否解读一下亿帆医药与正大天晴商业化合作的创新药的前景?


正大天晴与亿帆医药牵手,与恒瑞医药、万春医药的合作模式神似,说明传统大药企都在寻找第二增长曲线。

F-627是亿帆医药创新药核心产品,化疗辅助用药,用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症,预计2022年3月FDA完成审批,今年内完成欧洲、中国申报工作,有望成为国际化大品种,预计欧美和中国销售峰值分别达到3-4亿美元和约10亿元人民币。

正大天晴将获得F-627中国商业化独家授权,亿一生物将最高获得2.1亿元首付款与里程碑付款以及分级的净销售额提成费。

F-627与正大天晴的肿瘤产品管线具有高度协同作用,F-652也有深度合作可能。

正大天晴营销团队以狼性著称,打开市场的能力不逊于恒瑞医药,口号是像军人一样去执行和战斗,在全国大中型城市设有400多个企业联络处或办事处,共有7000余名学术推广人员和商务人员代表。


10 能否分析下舒泰神的半年报,在研发条线上对标公司有哪些

目前最有竞争力的管线是哪个?


舒泰神上半年营业收入2.73亿元,同比增长64.25%,净利润-5981.14万元,研发投入为1.42亿元,比去年同期增长52.90%,研发费用率51.95%。期末现金及现金等价物余额1.2亿元,资金面比较紧张。

舒泰神管线看点是治疗性单克隆抗体药物、基因治疗/细胞治疗药物,产品结构与腾盛博药非常相似,但技术水平有差距。

现在最值得期待的是新冠单抗药物BDB-001注射液,正在西班牙、印度、印度尼西亚和孟加拉国4个国家开展国际多中心II/III期临床试验,入组人数超过300例。半年报没有披露临床数据,放低预期。

舒泰神基因治疗和细胞治疗处于行业领先地位,HBV小核酸药物STSG-0002注射液在递送效率、生产制备工艺、质量控制等多方面均达到了同类产品的世界领先水平,具有极强的技术竞争力,全新靶点,采用重组腺相关病毒(rAAV)作为递送载体。但距离商业化遥远,处于临床1期,也就是概念阶段。腾盛博药正在推进治疗性疫苗及siRNA的联合疗法,为首家于亚太国家启动2期临床研究,研究治疗性疫苗及HBV功能性治愈siRNA联合疗法的公司。

舒泰神全力推进创新药,精神可嘉,关键看输出效率,短期看新冠治疗药物,长期看小核酸药物能否从愿景变成现实。

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