康方生物-B(09926.HK)：核心产品临床数据进一步披露，研发顺利推进，维持“买入”评级

机构：国金证券

评级：买入

事件

1 月 15 日至 1 月 17 日进行的 ASCO GI临床学术会议上，公司进一步披露了阶段性临床数据，包括 AK104 双抗（PD-1/CTLA-4）用于一线胃癌及胃肠道结合部癌患者治疗的阶段性数据、派安普利单抗联合安罗替尼用于一线肝癌患者的阶段性数据。

评论

AK104 用于一线胃癌及胃肠道结合部癌患者治疗阶段性数据进一步披露，AK104 未来有望向大适应症一线治疗拓展：在该 1b 期临床研究中，截止2020.9.9，共 34 名患者接受了不同剂量（4mg/kg、6mg/kg、10mg/kg）AK104 的治疗，其中 24 名患者得到了缓解，其中包括 2 例 CR，14 例PR，总体 ORR 为 66.7%，DCR 为 95.8%。在 4mg/kg 剂量组中，6 个月PFS 率为 69.5%。与之前公布的阶段性数据相比，ORR 有所提升。且安全性数据良好，所有治疗相关不良反应发生率 79.4%，其中三级及以上29.4%。

派安普利单抗联合安罗替尼用于一线肝癌患者治疗的阶段性数据披露：在 该 1b/2a 期临床研究中，截止 2020.8.31，共 31 名患者接受了派安普利单抗及安罗替尼联合治疗，中位随访时间 11.9 个月，中位 PFS 为 7.6 个月，中位 TTP 为 8.5 个月，中位 OS 尚未达到。总体 ORR 为 31%，DCR 为 82.8%。安全性数据良好，所有治疗相关不良反应发生率 90.3%，其中三级及以上 16.1%。 ? 两款重磅产品即将获批上市，管线研发进展顺利：目前公司进度最快的产品为派安普利单抗（PD-1），预计今年年中获批上市。AK104 双抗（PD-1/CTLA-4）今年 H1 有望披露宫颈癌完整数据，预计 2022 年获批上市。其他在研产品研发顺利推进，今年预计将披露更多临床数据。

盈利预测与投资建议

预计派安普利单抗、AK104 分别于 2021 年、2022 年获批上市，根据在研管线拆分与估值，2020-2022 年公司预计收入分别约 0.1/4.1/10.5 亿元。维持“买入”评级。

风险提示

阶段性临床数据并不代表最终临床数据；研发项目进展不确定性；核心品种上市后生产、销售不确定性；初创型创新药公司管理层、研发和销售核心人员可能存在变动；医保谈判后 2021 年 PD1 市场竞争格局不确定。