先健科技髂动脉分叉支架系统获NMPA批准上市

今日,先健科技公司自主研发的Lifeflow™髂动脉分叉支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。该创新产品用于腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤的腔内治疗,是我国自主研发的首个腔内重建髂内动脉的医疗器械,为广大患者带来了安全有效的全新治疗选择。据悉,先健科技于2012年启动髂动脉分叉支架系统项目研究,产品于2017年8月获批进入“国家创新医疗器械特别审查程序”。数据显示,其手术成功率为100%,术后180天髂内动脉通畅率为96.61%,临床应用安全有效,获得了业界的高度认可。

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