辉瑞、Moderna占主要市场,阿斯利康遭严重质疑

据报道,北京时间11月30日,英国政府表示,除了两周前从Moderna预采购500万剂疫苗外,又追加200万剂Moderna新冠疫苗,目前共700万剂,最早将于春季在欧洲投放市场。另外,在11月24日欧盟宣布订购1.6亿剂Moderna新

据报道,北京时间11月30日,英国政府表示,除了两周前从Moderna预采购500万剂疫苗外,又追加200万剂Moderna新冠疫苗,目前共700万剂,最早将于春季在欧洲投放市场。

另外,在11月24日欧盟宣布订购1.6亿剂Moderna新冠疫苗,这是欧盟与制药公司达成的第6份新冠疫苗订购协议,未来还会继续签订第7份新冠疫苗协议。

阿斯利康新冠疫苗试验的结果遭到严重质疑

11月23日,阿斯利康宣布,其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222对新冠病毒有效,平均有效性达到70%。美国辉瑞新冠疫苗有效性为95%、Moderna有效性为94.5%,阿斯利康的新冠疫苗有效性均比前两者低。

另外,11月26日阿斯利康与牛津大学承认疫苗生产出现失误。虽然疫苗试验的平均有效性为70%,但结果遭到越来越大的质疑。面对质疑,阿斯利康CEO表示,公司可能会进行新一轮的全球性试验,以评估降低剂量后的疫苗效果。美国疫苗相关负责人表示,剂量的错误主要是因为疫苗装瓶时发生了错误。

阿斯利康新冠疫苗潜在订单正被辉瑞、Moderna抢走

几个月前,阿斯利康/牛津大学新冠疫苗一直被大家认为是全球最先获批成功。在8月份的时候,英媒ITV报道,阿斯利康投产的新冠疫苗于今年6月开始生产,最快将于9月开始进入装瓶和完工阶段,并尽快投入市场使用。当时全球都默认阿斯利康/牛津大学新冠疫苗将成为全球第一个获批上市,也理所当然成为当时获得新冠疫苗订单的企业。

如今阿斯利康新冠疫苗剂量错误,公司将在12月或2021年1月启动新一轮全球性的新冠疫苗试验,那么获批上市时间将延迟到2021年6月份左右。

未来一段时间里,阿斯利康新冠疫苗很多潜在的订单将会被辉瑞、Moderna抢走。上周五,英国政府致函监管机构,要求其审查阿斯利康/牛津研发的疫苗。而在另一方面,英国将在12月初批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗,直接获得9000万支辉瑞疫苗优先采购权,最快12月7日就能让民众接种疫苗。11月30日英国政府又额外追加Moderna的200万剂新冠疫苗订单,截止目前共700万剂。欧盟地区在11月24日在宣布订购1.6亿剂Moderna新冠疫苗,并宣称未来将继续签订定更多新冠疫苗协议。

阿斯利康是一家英国企业,如果其试验结果未能达标或延迟获批上市,未来不仅失去欧盟市场,也将会失去美国、印度和中国的庞大市场。

新冠疫苗最新进展

疫苗方面,国内北京所灭活疫苗开始注册工作;智飞生物重组蛋白亚单位新冠疫苗将在乌兹别克斯坦进入 III 期;复星医药和 BioNTech 合作的新冠疫苗开始临床 II 期试验。

海外阿斯利康在 23 日公布其新冠疫苗临床 III 期试验结果;Moderna 和欧盟达成1.6亿剂疫苗协议,价格在25-37美金;美国食品药品监督管理局(FDA)计划在 12 月 10 日召开专家会议讨论疫苗紧急使用授权(EUA)的问题。12月初辉瑞/BioNtech的新冠疫苗将在英国获批,Moderna计划12月向美国FDA申请紧急使用授权书,预计2020年全球将有3个新冠疫苗上市。

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