2021 Tenbagger系列之先健科技 :【二】第二批集采来临,何去何从?

【编者按】格隆汇核心会员群,是格隆汇金字塔会员体系中的塔尖部分,是格隆汇用5年时间,从七千多万会员里层层遴选出的,具备足够全球视野与丰富选股与投资能力的会员。经过317个核心会员群两个季度的投票与多轮PK,格隆汇正式推出“Tenbagger”系列。该系列里的标的,都是核心会员群认为最可能有十倍增长空间的对象。我们期待这个系列能为所有投资人开拓视野,并留待时间检验。

第一批高值耗材冠脉支架国家集中采购刚刚落地,第二批集采将要启动的消息,昨天霸屏了投资圈,今天的医药以及医疗器械集体承压。那么,站在当下这个时点,从医用耗材的带量采购这个角度,现在应当如何看呢?


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医疗器械股集体重创,

主要来自对于第二次集采的担忧


今天,医疗器械板块集体被锤,A股骨科概念股凯利泰(300326.SZ)以及心脏概念股心脉医疗(688016.SH)接近跌停。港股爱康医疗(1789.HK)跌幅15.63%、春立医疗(1858.HK)跌幅17.67%、威高股份(1066.HK)跌幅3.77%。

原因主要来自于国家医保局的红头文件。虽然红头文件落款为11月20日,但却在昨日在圈内流传不停发酵。

根据《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》显示,第二批医用耗材清单主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品类,涉及产品信息1万多条,具体到规格号约32万条。

同时,针对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。

值得关注的是,此份文件主要是用于将医用耗材交易的数据采集以及价格监测。从时间上来看,各省需要在12月31日前完成第二批医用耗材清单与本省平台医用耗材的对比关联工作,并完成2020年数据上传,2021年2月28日前完成历史数据的补传工作。

过去,不同省份之间的医用耗材交易价格并不联网核查,同规格同款产品出现A省高价B省低价非常常见。

而此份文件的出台,意味着未来医用耗材采购价格更加阳光透明,也将为未来启动第二次全国集中采购高值医用耗材做准备。

关于高值医用耗材第二批集采数据快速采集与价格监测通知


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第二批高值耗材集采预期什么时候来临?


如果参考药品集采的进度来比对,第一批“4+7”药品集采,2018年12月开始招采竞标,2019年3月执行,平均价格降幅达到34%。2019年下半年,第一批全国集采扩展到全国,平均价格降幅达到59%。2020年初,第二批全国集采开启,平均降幅53%。2020年8月,全国第三批集采启动,10月公布集采情况,平均价格降幅达到72%。

全国集采从竞标到执行时间通常有3个月,每轮集采的时间间隔在缩短,但市场已经从最初的惊弓之鸟,变成学会用理性和长期的角度看待集采之下的医药行业。

再来看一下刚刚靴子落地的医疗器械高值耗材第一批集采的时间周期。

2020年5月,医保价采中心发文对冠脉支架、冠脉球囊、人工晶体三类进行数据调研。虽然第一批被纳入进行数据调研的也是涉及多个品种,但最后进入带量采购目录的,就只有占用医保资源最大的冠脉支架。9月历史数据完成上报,10月16日发布最终采购文件,11月5日现场议价,11月9日正式公告。

首年意向采购总量为1074722个,意向采购量由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。采购周期2年,最终谈判结果最低价469元,最低价产品正常挂网价为13300元,降幅在96%左右。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。中位价700元左右。

而高值耗材的集采推进速度必然会远低于药品集采,主要原因来自于招标标准相较于仿制药而言更为复杂。

相比能够采用一致性评价作为标准的仿制药集采,限于各种条件的高值耗材集采很难制定招标标准。这为集中采购在行业中的推广带来了巨大的挑战。

鉴于以上问题,国家医保局在高值耗材集采推进方面会比药品更加谨慎。所以,第二轮全国高值耗材集采的间隔时间,必然会比药品的周期更长。

另外,第一次国家带量采购的冠脉支架集采约定量明年落地,国家医保局需要多方面观察执行情况,比如医疗资源匮乏地区医生能力提升的补充,医患的接受程度、企业供应情况以及医保支出变化等等,再进行后续政策完善。

所以,若结合市场上的预测,预计第二轮国家带量采购可能在2021年二、三季度之间进行。目前,最多仅是提前的心理反映,实际的落地时间还有不短的距离。

无论药品集采,还是医疗器械高值耗材集采,政策背景之下,都在引导有基础的企业走向创新,避免同质化竞争,节约医保资金有利于提升对创新产品的报销能力,推动产业创新升级。


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高值耗材带量采购影响几何?


虽然第一批集采最后确定品种为冠脉支架,但第二批集采在数据收集上覆盖的品种达到6种,那么最后到底有哪些种类可能进入第二批高耗耗材集采名单?

从带量采购可行性上来看,首先需要处于进入医保目录名单的品种,此外,处于成熟期的品种,更加符合“临床用量较大”“采购金额较高”的带量采购要求。

其中,可能被纳入就是骨科关节类产品。骨科关节目前国产化率约27%,虽然国产化率相对较低,但国产产品发展迅速,行业内知名企业,如爱康医疗(1789.HK)(今日跌幅15.63%)、春立医疗(1858.HK)(今日跌幅17.67%)、威高股份(1066.HK)(今日跌幅3.77%)等市占率都相对较高。且骨科关节标准化程度较高,集采可执行性强,这些特性都让骨科关节有可能成为医保局的下一个猎物。

此外,人工晶体也有可能被纳入。此前在安徽江苏集采中,降幅都较温和,但在京津冀人工晶体带量采购最高降幅超过84%,预计全国集采时降价幅度会更大。人工晶体进口品牌占据绝大多数市场份额,国产化率约为20%左右。倘若人工晶体进入集采,将有利于提高国产份额,降低患者支付门槛,让更多患者受益。

同时,我们认为被纳入概率不大的产品应该为封堵器产品。以过往无论是药品集采还是器械集采的情况来看,集采的首先考虑的适用品种范围,主要为临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟并且有多家企业生产的标的。虽然国家目前并没有明确具体是指的何种封堵器,假设指的为心脏相关封堵器产品根据公开资料显示,2019年底中国的左心耳封堵手术仅7000台左右的规模,先心介入手术也就约39000台,这些规模皆远低于冠脉手术的91.5万台,对应133万条植入的数量。换言之,心脏相关封堵器产品临床用量规模还没有达到在首批或者第二批就进入集采的可能性。

综合上述推理,我们认为心脏介入封堵器被最终纳入国家医疗器械第二批集采名单目录的机会是非常低的,即使纳入,也只是短期影响或者说影响不大。

总体而言,对于没有进入医保的产品,带量采购不会对其产生影响,对于进入医保的产品而言,市场竞争激烈,成熟度高,医保资源消耗大,产品相对标准化的更加容易进入集采名单。

对于头部企业而言,进入集采能够更加有利于以量换取市场份额,但对于非头部企业丢失核心渠道恐怕日子不会太好过。

因此,对于医疗器械行业而言,国产替代的投资浪潮之后,“创新与领先”的主题将驱动新时代的来临,也成为未来企业发展的核心竞争力。在这种政策背景下,我们就不难理解,为何领先的医疗资本都纷纷将目光投向具有核心创新实力的医疗器械企业。

据悉,上周五高瓴入股先健科技(1302.HK),成为先健科技第一大机构股东。先健科技作为一家坚持以创新主导的深圳医疗器械厂商,主要围绕心血管介入器械领域进行布局,共计拥有12个产品获批创新医疗器械。高瓴此时入局先健科技,或许有更长远的想法。


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小结


近年来,医改进入深水区,重磅政策密集出台对于行业的叠加影响越来越显著,大洗牌和大整合的新阶段即将到来。

随着器械集采过程的不断推进,创新能力强,产品管线丰富,竞争格局较好的企业有望持续受益,出现强者恒强的格局。

参考此前医药集采对于市场的影响,每次集采之后对于优质公司都将是一个投资的“黄金坑”,每次集采对于行业以及个股的回撤以及影响程度正在逐渐降低,相信未来优质医疗器械公司也将会在每次政策变动之下也会出现同样的表现。


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