高瓴做先声药业(02096.HK)基石投资者,是棋出险着,还是志在必得

在自主研发及深度合作研发双轮驱动下,先声药业形成丰富的在研产品管线,聚焦于(1)肿瘤疾病、(2)自身免疫疾病、(3)中枢神经系统疾病……

来源:资本邦

引言:投资必然是为了获利。投资有价值的公司,投资有价值的赛道,实则非常考验投资人的眼光。正如高瓴资本张磊《价值》一书提到:长期结构性价值投资,是相对于周期性思维和机会主义而言的,核心是反套利,反投机,反零和游戏,反博弈思维。长期结构性价值投资的核心是格局观,不断颠覆自身,重塑产业,为社会持续创造价值。

10月27日,新股发行阶段获590倍超额认购的先声药业(02096.HK)正式登陆港交所,公司共向全球发售2.61亿股,发行价为每股13.70港元。

首日开盘,先声药业股价表现不及预期。10月29日,港股制药板块以-0.24%收跌,但先声药业(2096.HK)盘中逆势拉升,一度涨5.64%报11.62港元,创上市新高价,市值一度达302.8亿港元。截至收盘,先声药业上涨4.55%,相比于港股制药板块成分股涨幅位居前列。

相对市场的期待来说,先声药业上市首周虽有亮点,但整体表现还是趋于平淡。然而,纵观基本面,笔者还是认为先声仍不失为一支值得入的股,以下逐一分析道来。

首先,此次IPO先声药业获得了高瓴资本作为其基石投资者,所谓基石投资,看的并不是其短线交易,而是按公司基本面做行业赛道的长期投资。那么先声药业是凭借什么样的魅力引得高瓴资本的青睐?普通投资者又该如何看待这家公司的长期价值?

作为一家综合型创新药企,先声药业一直以来都十分重视创新与研发。

近期,由工信部中国医药工业信息中心主办的2020年(第37届)全国医药工业信息年会在珠海举行,期间隆重揭晓了“2020年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单。先声药业再次获评“中国医药研发产品线最佳工业企业”。

据悉这已经是先声药业第八年获得此殊荣。

先声药业目前共有五个通过了中国GMP认证的药品生产基地,分别位于江苏南京、海南、山东烟台以及安徽芜湖。这些基地共有21条生产线,以及5个原料药生产车间。其中部分车间通过了欧盟GMP认证或美国FDA检查。

与此同时,先声药业正在新建一个达到GMP级别的细胞治疗产品中试车间,以支持产品管线中细胞治疗产品的化学、制造及控制流程(或CMC)研究及临床研究。据了解先声药业还计划新建一个生产基地,以支持产品管线中细胞治疗产品上市后的商业化生产。

2017年、2018年及2019年以及2020年上半年,先声药业研发投入占比持续增高,占同期总收入比率分别为5.5%、9.9%、14.2%及23.6%。不仅在江苏南京、上海和波士顿建立了三个研发中心,还获得批准建立了转化医学与创新药物国家重点实验室,即先声药业“转化医学及创新药物国家重点实验室”项目。

团队方面,截至2020年6月30日,先声药业研发部门共有全职员工756人,其中331人拥有硕士学位,116人拥有博士学位,其中超过10%的成员为来自海外知名药企或院校的科学家和前研发人员。

团队成员中还有国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项课题负责人。除了自有研发团队,先声药业还与国内外研发伙伴广泛合作开发创新药。

在自主研发及深度合作研发双轮驱动下,先声药业形成丰富的在研产品管线,聚焦于(1)肿瘤疾病、(2)自身免疫疾病、(3)中枢神经系统疾病三大快速增长且存在巨大未被满足医疗需求的治疗领域,截至目前先声药业在这三大领域共有数十款在研产品。在领先的三大领域产品组合中,其创新药的销售占比持续提升。在先声药业的十余种占据市场领先地位的已上市主要产品中,包括7种仿制药、2种一类创新药及1种改良型新药。以上主要产品销售额分别在2017~2019年占据公司总收入的85.1%、83.0%和81.9%。

肿瘤疾病(含细胞疗法)产品

先声药业的在研肿瘤疾病产品的适应症主要集中在实体瘤和血液恶性肿瘤方面,包括靶向单克隆抗体与多种血管生成抑制剂,及针对肿瘤驱动基因的小分子药物。目前,其肿瘤疾病产品组合由6种产品组成,包括核心肿瘤疾病创新药“恩度”(也是中国第一个抗血管生成靶向药)。其他在研药品和最新进展分别为:

贝伐珠单抗,为先声药业与安进(Amgen)公司合作产品,是根据安维汀研发的生物类似药,预计在2022年前后提交进口药品注册申请;

注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素,目前正在中国进行1b期临床试验;

赛伐珠单抗,一款与Apexigen公司共同研发的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体,预计在2021年启动2/3期临床试验;

SIM-201,一款二代NTRK多激酶小分子抑制剂,目前处于IND申报阶段;

SIM-323,一款与GIInnovation合作开发的双功能融合蛋白,有望在解除免疫抑制的同时激活抗肿瘤免疫反应,预计在2021年递交中国IND申请。

值得一提的是,今年8月,先声药业还与G1Therapeutics公司签署一项金额高达1.7亿美元的独家许可协议,获得了后者旗下一款CDK4/6抑制剂trilaciclib在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化权益。

此外,公司还积极布局细胞治疗研发,相比传统疗法,细胞治疗有望实现非霍奇金淋巴瘤和急性白血病等血液恶性肿瘤患者完全治愈。

先声药业目前已经拥有超过10种针对肿瘤的细胞治疗在研产品,其中通过合作研发方式引进的3款自体CAR-T细胞治疗产品已获得新药临床批件,1种正准备IND申报材料。

CD19CAR-T细胞治疗,先声药业有两款产品是以CD19为靶点治疗B细胞相关的非霍奇金淋巴瘤及急性白血病,正在启动1期临床试验预期在今年年底完成该临床试验,并计划在2022年递交新药上市申请。此外,该公司还将进一步拓展它对其他适应症如套细胞淋巴瘤的治疗。

BCMACAR-T细胞治疗,先声药业BCMA为靶点的CAR-T细胞治疗预期是中国首个且全球进展最快的使用人源化单域抗体的临床阶段的细胞治疗产品,用于治疗复杂/难治性多发性骨髓瘤。该产品计划在2020年启动1期研究,并预期在2023年递交新药上市申请。

中枢神经系统疾病产品

目前,先声药业的中枢神经系统疾病产品组合由三种产品组成,包括核心产品“必存”,其他关键在研产品和最新进展分别为:

Y-2舌下片,是依达拉奉和右旋莰醇两种活性成分组成的固体制剂,并通过舌下给药发挥抗炎及改善血脑屏障通透性等药效,从而减轻急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤。目前该产品正在中国和美国进行临床1期试验,预计于2021年在中国启动2期临床试验。

SIM-307,是一种APQ4抑制剂能够有效控制脑水肿,拟以静脉给药方式用于急性期缺血性脑卒中导致的脑水肿的治疗。目前该产品已在美国完成1期临床试验,预计2021年启动中国临床1期试验。

自身免疫疾病产品

目前,先声药业的自身免疫疾病产品组合由5种产品组成,包括核心产品“艾得辛”(艾拉莫德片),其他在研药品和最新进展分别为:

SIM-335,是一种创新小分子药物,设计外用治疗轻度至中度的斑块状银屑病患者。该药物已获得临床试验批件,目前处于临床1期试验准备阶段。

艾拉莫德片,是一种具有抗炎和免疫调节作用的小分子化合物,该项目目前处于中国IND申报准备阶段。

SIM-295,是一种选择性抑制尿酸转运蛋白(URAT1)的小分子创新药物,开发用于治疗痛风伴高尿血酸症。目前该产品正在韩国开展2b期临床试验,显示出良好的临床疗效和安全性,在中国处于IND申报准备阶段。

值得一提的是,2020年第三季度,先声药业推出两款具有巨大市场潜力的重磅产品。其一为历时13年自主研制开发的一类创新药“先必新”(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液),为近5年来全球唯一获批销售的脑卒中治疗药物。另一款为与百时美施贵宝(BMS)合作开发引进中国的的类风湿关节炎生物药物“恩瑞舒”(阿巴西普注射液),是全球首个也是唯一一种T细胞共刺激免疫调节剂,2019年全球销售额32亿美元。这两款重磅产品已经在中国上市销售。先声药业预期将于2021年推出另一款重磅产品——KN035(Envafolimab)。

除上述在研产品之外,先声药业在三大领域一共还有超过30种处于临床前研究阶段的创新药在研产品。先声药业预计此类创新药物上市会给公司带来巨大商业化潜力。此外,创新药物也面临比仿制药小的竞争,定价压力相对较低,使得公司能拥有较高的利润率的同时增加销售额。

除了前瞻性的市场眼光以及持续提升的研发能力,先声药业还拥有覆盖全国的营销网络和专业的商业化能力。截至2020年6月30日,先声药业拥有超2800名销售和营销人员,遍布中国31个省市和自治区,覆盖全国2100家三级医院,约17000家其他医院和医疗机构以及超200家大型全国性和区域性的连锁药店。

对于此次发行,先声药业表示,将把募集资金中60%用于重点治疗领域在研产品的研发,其中45%用于肿瘤疾病在研产品,如赛伐珠单抗、CD19 CAR-T细胞治疗、BCMA CAR-T细胞治疗、11%将用于中枢神经系统疾病在研产品,如Y-2舌下片等,4%用于自身免疫疾病在研产品如SIM-335。

正是因为看中了先声药业巨大的成长潜力,公司才获得了包括高瓴、Orbimed等一众知名投资机构的加持。

此次上市,有着更加充足经验的先声药业,必然会厚积薄发,释放巨大的潜力。短期的股价承压之后,先声药业定会释放其真正的价值,在未来带来更加精彩的表现。

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